Votre recherche : CRITICATH TYPE SWAN GANZ 5 LUMIERES

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CRITICATH TYPE SWAN GANZ 5 LUMIERES

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BECTON DICKINSON-CAREFUSION 
1.2 Adresse :

11 rue Aristide Bergès BP 4

38801 LE PONT DE CLAIX Cedex  

Tél. : 04 76 68 36 36 
Fax : 04 76 68 34 95 
e-mail : web_master_bdfrance@europe.bd.com  
Site : http://www.bd.com/fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme GENOT Claire 
Tél. : 04 76 68 32 09 
Fax : 04 76 68 55 61 
e-mail : claire-genot@europe.bd.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER THERMODILUTION ET VOIE DE STIMULATION  
2.2 Dénomination commerciale : CRITICATH TYPE SWAN GANZ 5 LUMIERES 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : CE 0086 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 680081

Descriptif :
Modèle SP5537H 5 lumières-7,5 F-110 cm (possibilité d'une stimulation temporaire à l'aide d'une SP 5540) Le CRITICATH rend possible , à l'aide du même cathéter, la stimulation électrique du ventricule au cours de l'investigation hémodynamique. Ce cathéter est, de plus, conçu pour le calcul du débit cardiaque par thermodilution. Muni à son extrémité d'un ballonnet, le CRITICATH TD permet de mesurer la PVC, la PAP et par occlusion la PAPO. Multilumière, ce cathéter autorise l'administration par une lumière de médications. De même, les prélèvements sanguins sont possibles in situ. Le CRITICATH est également disponible avec son manchon de protection pré-assemblé.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 680095

Descriptif :
Modèle SP5537H-14 5 lumières-7,5 F-110 cm (possibilité d'une stimulation temporaire à l'aide d'une SP 5540) Manchon de protection à extrémité Exacta (Luer) Le CRITICATH rend possible , à l'aide du même cathéter, la stimulation électrique du ventricule au cours de l'investigation hémodynamique. Ce cathéter est, de plus, conçu pour le calcul du débit cardiaque par thermodilution. Muni à son extrémité d'un ballonnet, le CRITICATH TD permet de mesurer la PVC, la PAP et par occlusion la PAPO. Multilumière, ce cathéter autorise l'administration par une lumière de médications. De même, les prélèvements sanguins sont possibles in situ. Le CRITICATH est également disponible avec son manchon de protection pré-assemblé.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 684207

Descriptif :
Modèle VASCOTIM Sonde de stimulation ventriculaire transluminale. Le CRITICATH rend possible , à l'aide du même cathéter, la stimulation électrique du ventricule au cours de l'investigation hémodynamique. Ce cathéter est, de plus, conçu pour le calcul du débit cardiaque par thermodilution. Muni à son extrémité d'un ballonnet, le CRITICATH TD permet de mesurer la PVC, la PAP et par occlusion la PAPO. Multilumière, ce cathéter autorise l'administration par une lumière de médications. De même, les prélèvements sanguins sont possibles in situ. Le CRITICATH est également disponible avec son manchon de protection pré-assemblé.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ANESTHESIE REANIMATION
CARDIOLOGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MONITORAGE HEMODYNAMIQUE
PRELEVEMENT
MESURE DEBIT CARDIAQUE
MESURE PRESSION VEINEUSE CENTRALE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF