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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ADSYTE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BECTON DICKINSON-CAREFUSION 
1.2 Adresse :

11 rue Aristide Bergès BP 4

38801 LE PONT DE CLAIX Cedex  

Tél. : 04 76 68 36 36 
Fax : 04 76 68 34 95 
e-mail : web_master_bdfrance@europe.bd.com  
Site : http://www.bd.com/fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme GENOT Claire 
Tél. : 04 76 68 32 09 
Fax : 04 76 68 55 61 
e-mail : claire-genot@europe.bd.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER VEINEUX PERIPHERIQUE  
2.2 Dénomination commerciale : ADSYTE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : 0318 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 388175

Descriptif :
Code couleur : orange Fabriqués en VIALON radio-opaque, biomatériau hémocompatible Cathéter avec site d'injection Chambre de reflux qui permet de visualiser très rapidement le retour veineux et assure une manipulation garantissant la sécurité de l'asepsie Système "easy clip" du site d'injection autorise une manipulation à une main et évite tout geste iatrogène

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 5,1 cm

Référence : 388165

Descriptif :
Code couleur : gris Fabriqués en VIALON radio-opaque, biomatériau hémocompatible Cathéter avec site d'injection Chambre de reflux qui permet de visualiser très rapidement le retour veineux et assure une manipulation garantissant la sécurité de l'asepsie Système "easy clip" du site d'injection autorise une manipulation à une main et évite tout geste iatrogène

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 5,1 cm

Référence : 388154

Descriptif :
Code couleur : blanc Fabriqués en VIALON radio-opaque, biomatériau hémocompatible Cathéter avec site d'injection Chambre de reflux qui permet de visualiser très rapidement le retour veineux et assure une manipulation garantissant la sécurité de l'asepsie Système "easy clip" du site d'injection autorise une manipulation à une main et évite tout geste iatrogène

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 17 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,5 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 4,5 cm

Référence : 388144

Descriptif :
Code couleur : vert Fabriqués en VIALON radio-opaque, biomatériau hémocompatible Cathéter avec site d'injection Chambre de reflux qui permet de visualiser très rapidement le retour veineux et assure une manipulation garantissant la sécurité de l'asepsie Système "easy clip" du site d'injection autorise une manipulation à une main et évite tout geste iatrogène

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 18 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,3 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 4,5 cm

Référence : 388133

Descriptif :
Code couleur : rose Fabriqués en VIALON radio-opaque, biomatériau hémocompatible Cathéter avec site d'injection Chambre de reflux qui permet de visualiser très rapidement le retour veineux et assure une manipulation garantissant la sécurité de l'asepsie Système "easy clip" du site d'injection autorise une manipulation à une main et évite tout geste iatrogène

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 20 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 3,2 cm

Référence : 388122

Descriptif :
Code couleur : bleu Fabriqués en VIALON radio-opaque, biomatériau hémocompatible Cathéter avec site d'injection Chambre de reflux qui permet de visualiser très rapidement le retour veineux et assure une manipulation garantissant la sécurité de l'asepsie Système "easy clip" du site d'injection autorise une manipulation à une main et évite tout geste iatrogène

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 22 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,9 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 2,5 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
SOINS GENERAUX  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ABORD VEINEUX PERIPHERIQUE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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