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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MICRO-THIN NUTEX

      Date de mise à jour : 29/07/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ANSELL  
1.2 Adresse :

BP 78395
21-23 rue du Petit Albi
95805 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 34 24 52 52 
Fax : 01 30 30 21 38 
e-mail :  
Site : http://www.ansell.eu  
1.3 Correspondant matériovigilance : Melle TOURE Banel 
Tél. : 01 34 24 52 69 
Fax : 01 34 24 52 31 
e-mail : btoure@eu.ansell.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : GANT CHIRURGICAUX LATEX NON POUDRES STERILES  
2.2 Dénomination commerciale : MICRO-THIN NUTEX 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : Classe IIa 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : ANSELL 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 8150060

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8150061

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8150062

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8150063

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8150064

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8150065

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8150066

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8150067

Descriptif :
Le gant Microthin est le gant de choix pour les procédures nécessitant une très haute sensibilité tactile et un environnement exempt de poudre : - La surface texturée permet à la fois la préhension en milieu sec et humide - La formulation chimique et les formes anatomiques procurent souplesse, confort et faible fatigue pendant l'utilisation - Excellente sensibilité tactile obtenue grâce au procédé de fabrication exclusif Ansell - Des lessivages et lavages intensifs après démoulage du gant confèrent un niveau particulaire extrêmement bas - La bande collante inovatrice sur la manchette procure un excellent ancrage sur la casaque - L'état de propreté de la surface du gant est maintenu par le champ interne en portefeuille, spécifique à Ansell - La couleur brune et le traitement de surface permettent de réduire la réflexion lumineuse - Après la fabrication, des procédés de lavage intensifs en eau chaude confèrent aux gants un niveau minimal de protéines, d'allergènes chimiques et d'endotoxines. Lowny < 50 µg/g - Absence de fibres de papier lors de l'ouverture du sachet pelable - Manchette longue > 300 mm - Accelerateurs : liste disponible sur demande -Conditionnement : boite distributrice de 35 paires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 PAIRE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- LATEX NATUREL  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
CHIRURGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MICRO CHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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