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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dispositif médical

CANULE DE YANKAUER AVEC MANCHE CAPACITE HAUTE AVEC REGULATEUR ET ARRET DE VIDE

      Date de mise à jour : 19/07/2011 10:07:57
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : PETERS SURGICAL 
1.2 Adresse :

42 rue Benoit Frachon ZI Les Vignes

93013 BOBIGNY Cedex  

Tél. : 01 48 10 62 62 
Fax : 01 48 91 22 99  
e-mail : contact@peters-surgical.com  
Site : http://peters-surgical.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. RENAULT Robert 
Tél. : 01 48 10 62 85 
Fax : 01 48 91 22 99  
e-mail : r.renault@peters-surgical.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CANULE ASPIRATION CHIRURGIE  
2.2 Dénomination commerciale : CANULE DE YANKAUER AVEC MANCHE CAPACITE HAUTE AVEC REGULATEUR ET ARRET DE VIDE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 03/04/98 
N° Organisme notifié : 0459 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1900 
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 54-6724

Descriptif :
PVC transparent + manche rigide opaque Régulateur et arret de vide Forme : bicoudée Type : rigide Ouverture distale Perforations latérales Controle digital de l'aspiration Extrémité distale cylindrique Extrémité proximale conique mâle

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 DOUBLE(S) POCHETTE(S)
CDT Conditionnement : 25
QML Quantité mimimale de livraison : 25

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 24 CH
   -LONGUEUR CANULE : 30 cm

Référence : 54-6824

Descriptif :
PVC transparent + manche rigide opaque Régulateur et arret de vide Forme : bicoudée Type : rigide Ouverture distale Crépine Perforations latérales Controle digital de l'aspiration Extrémité distale cylindrique Extrémité proximale conique mâle

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 DOUBLE(S) POCHETTE(S)
CDT Conditionnement : 25
QML Quantité mimimale de livraison : 25

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 24 CH
   -LONGUEUR CANULE : 30 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CANULE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
CHIRURGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ASPIRATION CHIRURGICALE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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