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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ARGYLE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CANULE VEINEUSE CEC  
2.2 Dénomination commerciale : ARGYLE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : SHERWOOD 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 590208

Descriptif :
Canule de décharge à double voie en PVC Voie principale pour drainage Voie secondaire pour la régulation d'aspiration et l'irrigation Quatre oeils de drainage Extrémité distale arrondie Deux bagues de fixation, une fixe et une amovible Connexion : - mâle : 3/8 - 6,35 mm - femelle : 3/8 - 6,35 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 14 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 4,6 mm

Référence : 590216

Descriptif :
Canule de décharge à double voie en PVC Voie principale pour drainage Voie secondaire pour la régulation d'aspiration et l'irrigation Quatre oeils de drainage Extrémité distale arrondie Deux bagues de fixation, une fixe et une amovible Connexion : - mâle - femelle : droite

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 18 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6 mm

Référence : 590224

Descriptif :
Canule de décharge à double voie en PVC Voie principale pour drainage Voie secondaire pour la régulation d'aspiration et l'irrigation Quatre oeils de drainage Extrémité distale arrondie Deux bagues de fixation, une fixe et une amovible Connexion : - mâle : connecteur - femelle : en coupant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 20 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6,6 mm

Référence : 590232

Descriptif :
Canule de décharge à double voie en PVC Voie principale pour drainage Voie secondaire pour la régulation d'aspiration et l'irrigation Quatre oeils de drainage Extrémité distale arrondie Deux bagues de fixation, une fixe et une amovible Connexion : - mâle : à bulle - femelle : sur la bulle

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 22 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 7,3 mm

Référence : 590018

Descriptif :
Canule PVC avec tige malléable intégrée Deux modèles : ventriculaire gauche : 4 oeils, oreillette : 14 oeils Extrémité distale arrondie et fermée Oeils de drainage : 4 - zone distale : 4 cm Connexion : - mâle : 6,4 mm - femelle : 6,4 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 18 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6 mm
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 4,3 mm

Référence : 590026

Descriptif :
Canule PVC avec tige malléable intégrée Deux modèles : ventriculaire gauche : 4 oeils, oreillette : 14 oeils Extrémité distale arrondie et fermée Oeils de drainage : 4 - zone distale : 4 cm Connexion : - mâle - femelle

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 24 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8 mm
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 5,8 mm

Référence : 590109

Descriptif :
Canule PVC avec tige malléable intégrée Deux modèles : ventriculaire gauche : 4 oeils, oreillette : 14 oeils Extrémité distale arrondie et fermée Oeils de drainage : 14 - zone distale : 12 cm Connexion : - mâle : bulle - femelle : couper la bulle

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 18 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6 mm
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 4,3 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLY(CHLORURE DE VINYLE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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