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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MEDICOMP

		Date de mise à jour :	27/07/2015 12:12:30
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	PAUL HARTMANN
1.2	Adresse :	67730 CHATENOIS
	Tél. :	03 88 82 43 43
	Fax :	03 88 82 43 99
	e-mail :
	Site :	http://www.hartmann.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme VERLAINE Sandrine
	Tél. :	03 89 58 49 40
	Fax :	03 89 58 49 99
	e-mail :	sandrine.verlaine@hartmann.info

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

COMPRESSE NONTISSE

2.2

Dénomination commerciale :

MEDICOMP

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

PROSTERILE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 402 001/7 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 180 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 100 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 10 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 30 g/m2	Référence : 402 003/5 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 140 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 30 g/m2
Référence : 402 005/3 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 90 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 30 g/m2	Référence : 402 021/3 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 160 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 10 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 40 g/m2
Référence : 402 023/1 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 120 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 40 g/m2	Référence : 402 025/9 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 80 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 40 g/m2
Référence : 402 501/2 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 260 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 10 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 30 g/m2	Référence : 402 503/0 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 240 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE MASQUE : 30 g/m2
Référence : 402 505/8 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 150 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 30 g/m2	Référence : 402 521/8 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 200 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 10 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 40 g/m2
Référence : 402 523/6 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 200 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 15 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 40 g/m2	Référence : 402 525/4 Descriptif : Viscose Polyester sans liant Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 90 CAISSE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LARGEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -LONGUEUR DEPLIEE COMPRESSE : 20 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 4 -GRAMMAGE COMPRESSE : 40 g/m2

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- VISCOSE
- POLYESTER

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non renseigné

Phtalates :

Non renseigné

Origine animale ou biologique :

Non renseigné

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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