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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MULTI-APPLICATEUR LIGACLIP

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL 
1.2 Adresse :

TSA 10004
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 25 00 
Fax : 01 55 00 28 70 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : APPLICATEUR CLIPS ENDOCHIRURGIE  
2.2 Dénomination commerciale : MULTI-APPLICATEUR LIGACLIP 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : ETHICON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : ALLPORT AL 326

Descriptif :
Clip ouvert : forme trombone Molette de rotation à 360° Orientation : non Non rechargeable Disponibilité des produits : immédiate sur stock

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR FERMEE CLIP : 9,8 mm
   -DIAMETRE APPLICATEUR : 5 mm
   -LONGUEUR UTILE APPLICATEUR : 29 cm
   -NOMBRE DE CLIPS : 20

Référence : LD LD320

Descriptif :
Avec lame coupante intégrée Molette de rotation à 360° Orientation : non Non rechargeable Avance automatique des clips avec verrouillage, du mécanisme après utilisation du dernier clip Extrémité transparente permettant de visualiser le nombre clips restants Disponibilité des produits : immédiate sur stock

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR FERMEE CLIP : 8,8 mm
   -LARGEUR OUVERTE CLIP : 4,2 mm
   -DIAMETRE APPLICATEUR : 12 mm
   -LONGUEUR UTILE APPLICATEUR : 30,5 cm
   -NOMBRE DE CLIPS : 20

Référence : ERCA ER 220

Descriptif :
Molette de rotation à 360° Orientation : non Non rechargeable Avance automatique des clips avec verrouillage, du mécanisme après utilisation du dernier clip Extrémité transparente permettant de visualiser le nombre clips restants Disponibilité des produits : immédiate sur stock

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR FERMEE CLIP : 6,5 mm
   -LARGEUR OUVERTE CLIP : 3,7 mm
   -DIAMETRE APPLICATEUR : 12 mm
   -LONGUEUR UTILE APPLICATEUR : 29 cm
   -NOMBRE DE CLIPS : 20

Référence : ERCA ER320

Descriptif :
Molette de rotation à 360° Orientation : non Non rechargeable Avance automatique des clips avec verrouillage, du mécanisme après utilisation du dernier clip Extrémité transparente permettant de visualiser le nombre clips restants Disponibilité des produits : immédiate sur stock

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR FERMEE CLIP : 8,8 mm
   -LARGEUR OUVERTE CLIP : 4,2 mm
   -DIAMETRE APPLICATEUR : 10 mm
   -LONGUEUR UTILE APPLICATEUR : 29 cm
   -NOMBRE DE CLIPS : 20

Référence : ERCA ER420

Descriptif :
Molette de rotation à 360° Orientation : non Non rechargeable Avance automatique des clips avec verrouillage, du mécanisme après utilisation du dernier clip Extrémité transparente permettant de visualiser le nombre clips restants Disponibilité des produits : immédiate sur stock

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR FERMEE CLIP : 11 mm
   -LARGEUR OUVERTE CLIP : 5,2 mm
   -DIAMETRE APPLICATEUR : 12 mm
   -LONGUEUR UTILE APPLICATEUR : 34 cm
   -NOMBRE DE CLIPS : 20
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CLIP - TITANE
APPLICATEUR - POLYESTER
APPLICATEUR - ACIER
APPLICATEUR - POLYCARBONATE
APPLICATEUR - POLYETHERSULFONE
APPLICATEUR - NYLON  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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