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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MONOFLO NUIT ET JOUR

      Date de mise à jour : 10/06/2015 15:24:18
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COLLECTEUR URINE  
2.2 Dénomination commerciale : MONOFLO NUIT ET JOUR 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : KENDALL 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 5079

Descriptif :
Poche de jambe, de drainage urinaire en système clos Connecteur de sonde Site ECBU Chambre de gouttage ventilée, valve antireflux, poche graduée, site de vidange avec gousset de rangement Oeillets pour attaches velcro

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 20
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -CAPACITE POCHE : 100 ml
   -LONGUEUR TUBULURE : 30 cm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 8 mm

Référence : 5081

Descriptif :
Poche de jambe, de drainage urinaire en système clos Connecteur de sonde Site ECBU Chambre de gouttage ventilée, valve antireflux, poche graduée, site de vidange avec gousset de rangement Oeillets pour attaches velcro

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 20
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -CAPACITE POCHE : 100 ml
   -LONGUEUR TUBULURE : 60 cm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 8 mm

Référence : 31377

Descriptif :
Attaches velcro

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

VALVE - SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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