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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

JELCO

      Date de mise à jour : 09/11/2018 14:00:56
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL 
1.2 Adresse :

TSA 10004
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 25 00 
Fax : 01 55 00 28 70 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER VEINEUX PERIPHERIQUE  
2.2 Dénomination commerciale : JELCO 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : BSI - N° 0365 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : JOHNSON ET JOHNSON MÉDICAL 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4018

Descriptif :
Orange Cathéter court en FEP Polymère monté sur embase droite, assemblé sur une aiguille, fixée à une chambre de visualisation munie d'un bouchon avec insert microporeux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -LONGUEUR CATHETER : 5 cm
   -DEBIT CATHETER : 280 ml/mn

Référence : 4012

Descriptif :
Gris Cathéter court en FEP Polymère monté sur embase droite, assemblé sur une aiguille, fixée à une chambre de visualisation munie d'un bouchon avec insert microporeux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -LONGUEUR CATHETER : 5 cm
   -DEBIT CATHETER : 185 ml/mn

Référence : 4014

Descriptif :
Vert Cathéter court en FEP Polymère monté sur embase droite, assemblé sur une aiguille, fixée à une chambre de visualisation munie d'un bouchon avec insert microporeux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,3 mm
   -GAUGE CATHETER : 18 G
   -LONGUEUR CATHETER : 4,5 cm
   -DEBIT CATHETER : 95 ml/mn

Référence : 4016

Descriptif :
Rose Cathéter court en FEP Polymère monté sur embase droite, assemblé sur une aiguille, fixée à une chambre de visualisation munie d'un bouchon avec insert microporeux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 0,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 20 G
   -LONGUEUR CATHETER : 3,2 cm
   -DEBIT CATHETER : 60 ml/mn

Référence : 4030

Descriptif :
Bleu Cathéter court en FEP Polymère monté sur embase droite, assemblé sur une aiguille, fixée à une chambre de visualisation munie d'un bouchon avec insert microporeux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 0,7 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,9 mm
   -GAUGE CATHETER : 22 G
   -LONGUEUR CATHETER : 2,5 cm
   -DEBIT CATHETER : 36 ml/mn

Référence : 4033

Descriptif :
Jaune Cathéter court en FEP Polymère monté sur embase droite, assemblé sur une aiguille, fixée à une chambre de visualisation munie d'un bouchon avec insert microporeux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE DISTRIBUTRICE

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 0,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,7 mm
   -GAUGE CATHETER : 24 G
   -LONGUEUR CATHETER : 1,9 cm
   -DEBIT CATHETER : 23 ml/mn
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLY(ETHYLENE PROPYLENE) PERFLUORES
AIGUILLE - ACIER
EMBASE - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
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