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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

AIRSPORT +

      Date de mise à jour : 04/05/2021 10:19:42
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : DJO FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

Centre Européen de Frêt
3 rue de Bethar
64990 MOUGUERRE  

Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  
Site : http://www.djoglobal.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. ALLARD Tim 
Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : IMMOBILISATION ATTELLE CHEVILLE/PIED 
2.2 Dénomination commerciale : AIRSPORT + 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : M50CB02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
7142944 
2.5 Classe du DM :
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE REVISEE 2007/47/CEE selon Annexe n° VII 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE : 13/06/2016 
Fabricant : DJO LLC – 1430 Decision Street – VISTA – CA 92081- 
2.6 Descriptif du dispositif :
Attelle immobilisation de la cheville : • Le système innovant ATOP/MOZ permet au patient d’adapter le niveau de compression selon ses besoins. • Système nouvelle génération : ne se desserre pas si la languette est non soulevée, garantit un serrage constant dans le temps. •Les coques bilatérales de forme anatomique minimisent les risques d’inversion/éversion fournissant un excellent support médial et latéral pour les chevilles instables. •L’entrecroisement des lacets génère une compression uniforme sans créer de pics de pression. • La conception « Step-In » simplifie la mise en place en s’enfilant par l’arrière sans mouvement du coup de pied nécessaire. • Procure une stabilité supplémentaire au niveau de la pince bimalléolaire. • La sangle ATF (talo-fibulaire antérieure) limite tout mouvement d'inversion hors limite physiologique tout en permettant un mouvement de marche libre. • Ne contient pas de latex. • Modele lateralise : • Spécifier Droite ou Gauche. • Disponible en 5 tailles (de Pediatrique-XS a XL).  
2.7 Références catalogue :

Référence : 82-0265-1

Descriptif :
Droite - XS P30-34

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0265-2

Descriptif :
Droite - S P34-37

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0265-3

Descriptif :
Droite - M P37-42

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0265-4

Descriptif :
Droite - L P42-46

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0265-5

Descriptif :
Droite - XL P46 +

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0266-1

Descriptif :
Gauche - XS P30-34

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0266-2

Descriptif :
Gauche - S P34-37

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0266-3

Descriptif :
Gauche - M P37-42

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0266-4

Descriptif :
Gauche - L P42-46

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 82-0266-5

Descriptif :
Gauche - XL P46 +

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Oui 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
TRAUMATOLOGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
OUI 
Précautions particulières :
NON 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Phase aiguë de l’entorse de gravité moyenne (stade II). 
6.3 Précautions d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se rapporter à la notice  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 2156 Ko
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 633 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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