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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE STAXX

      Date de mise à jour : 18/08/2020 19:21:28
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : DJO FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

Centre Européen de Frêt
3 rue de Bethar
64990 MOUGUERRE  

Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  
Site : http://www.djoglobal.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. ALLARD Tim 
Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : IMMOBILISATION ATTELLE DOIGTS 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE STAXX  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : M50CB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE REVISEE 2007/47 Selon Annexe n° VII 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2003 
Fabricant : DJO LLC – 1430 Decision Street – VISTA – CA 92081- 
2.6 Descriptif du dispositif :
Attelle pour immobilisation des doigts • Disponible en 8 tailles, à l'unité et en kit. • Coloris transparent. Pour le kit : Chair et transparent. • Kit Attelle Staxx : assortiment de 30 par boite • Composition d’un kit Attelle Staxx de 30 : - 3 X T1 - 3 X T2 - 3 X T3 - 5 X T4 - 4 X T5 - 4 X T5.5 - 4 X T6 - 4 X T7 • En option : sangle de maintien (boite de 25) • Livrée à l’unité  
2.7 Références catalogue :

Référence : 72251

Descriptif :
T1 -Transparent Circ. Phalange 4.5 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 72252

Descriptif :
T2 -Transparent Circ. Phalange 1.8 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 72253

Descriptif :
T3 -Transparent Circ. Phalange 5.1 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 72254

Descriptif :
T4 -Transparent Circ. Phalange 5.7 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 72255

Descriptif :
T5 -Transparent Circ. Phalange 6 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 72256

Descriptif :
T5,5 -Transparent Circ. Phalange 6.9 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 72257

Descriptif :
T6 -Transparent Circ. Phalange 7.2 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 72258

Descriptif :
T7 -Transparent Circ. Phalange 8.1 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 POCHE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 79-72260

Descriptif :
Kit Attelle de doigt Staxx – Boite de 30 - Transparent

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 79-72250

Descriptif :
Kit Attelle de doigt Staxx – Boite de 30 - Chair

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 79-72240

Descriptif :
Sangles Attelle de doigt Staxx – Boite de 25

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CORPS - POLYPROPYLENE
CORPS - COPOLYMERE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
TRAUMATOLOGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
OUI 
Précautions particulières :
NON 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
CF NOTICE  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Lésions de l’articulation distale (3ème phalange – P3) 
6.3 Précautions d'emploi :
CF NOTICE 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
CF NOTICE 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Fiche produit
Taille du fichier : 575 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice
Taille du fichier : 57 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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