Votre recherche : Agrafeuse linéaire coupante

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Agrafeuse linéaire coupante

      Date de mise à jour : 17/05/2019 14:14:57
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MICROLINE FRANCE 
1.2 Adresse :

23 rue du Roule

75001 PARIS  

Tél. : 01 82 88 38 84 
Fax : 01 82 88 38 85 
e-mail : microlinefrance@microlinesurgical.com  
Site : http://www.microlinesurgical.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : SCOTT MARCHAND DAVIS 
Tél. : +1-978-867-1758 
Fax : +1-978-922-9209 
e-mail : smarchanddavis@microlinesurgical.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE CHIRURGIE OUVERTE  
2.2 Dénomination commerciale : Agrafeuse linéaire coupante  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F52BB07 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : lla 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié : 0197  
Première mise sur le marché dans l'UE : 30/10/2009 
Fabricant : Panther Medical Equipment 
2.6 Descriptif du dispositif :
L'Agrafeuse chirurgicale PANTHER SSAB et l'Unité d'agrafes de recharge SADB ont des colonnes d'agrafes en titane à deux niveaux et coupent simultanément et divisent le tissu aux deux niveaux de colonnes. L'Agrafeuse chirurgicale SSAB est disponible en longueurs de 60mm, 80mm et 100mm et en deux tailles d?agrafe, 3.8mm et 4.8mm pour accommoder diverses épaisseurs de tissu. Chaque Agrafeuse chirurgical SSAB peut être rechargée jusqu'à 7 fois pour un total de 8 actionnements sur un patient en une opération.  
2.7 Références catalogue :

Référence : SSAB-60 4,8mm

Descriptif :
Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 60 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AGRAFAGE : 64 mm
   -LONGUEUR LIGNE SECTION : 60 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 4,8 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm

Référence : SSAB-60 3,8mm

Descriptif :
Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 60 mm, 3,8mm hauteur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AGRAFAGE : 64 mm
   -LONGUEUR LIGNE SECTION : 60 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 3,8 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm

Référence : SSAB-80 4,8mm

Descriptif :
Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 80 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AGRAFAGE : 84 mm
   -LONGUEUR LIGNE SECTION : 80 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 4,8 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm

Référence : SSAB-80 3.8mm

Descriptif :
Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 80 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AGRAFAGE : 84 mm
   -LONGUEUR LIGNE SECTION : 80 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 3,8 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm

Référence : SSAB-100 4.8mm

Descriptif :
Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 100 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AGRAFAGE : 104 mm
   -LONGUEUR LIGNE SECTION : 100 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 4,8 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm

Référence : SSAB-100 3.8mm

Descriptif :
Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 100 mm, 3,8mm hauteur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AGRAFAGE : 104 mm
   -LONGUEUR LIGNE SECTION : 100 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 3,8 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AGRAFE - TITANE
GUIDE - POLYMERE
ENCLUME - ACIER INOXYDABLE
FIXATION - ACIER INOXYDABLE
POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CHAMBRE - RESINE
BOUTON PRESSION - RESINE
POIGNEE - ACIER INOXYDABLE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
CHIRURGIE
SUTURE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
voir notice 
Précautions particulières :
voir notice 
Durée de validité du produit :
Minimum 1 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
voir notice 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
voir notice 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
voir fiche CE 
6.3 Précautions d'emploi :
voir notice 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
voir notice 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
voir brochure 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice d'utilisation
Taille du fichier : 1149 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
Certificat marquage CE
Taille du fichier : 311 Ko
Document général Icône PDF
BROCHURE
Taille du fichier : 618 Ko
Document général Icône PDF
BROCHURE
Taille du fichier : 412 Ko
Document général Icône PDF
CERTIFICAT ISO
Taille du fichier : 311 Ko
Document général Icône PDF
Declaration de non presence de Latex, phtalates, et produits animaux
Taille du fichier : 3838 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    Ref SSAB

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF