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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Câbles d’extension et adaptateurs pour sondes de température à usage unique

      Date de mise à jour : 31/10/2018 16:06:55
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : PHILIPS FRANCE COMMERCIAL 
1.2 Adresse :

Philips France Commercial
33 rue de Verdun
92156 SURESNES Cedex  

Tél. : 01 47 28 51 00 
Fax :  
e-mail : psm.communication@philips.com  
Site : http://www.philips.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme LAKEHAL Latifa 
Tél. : 01 47 28 10 00 
Fax :  
e-mail : psm.communication@philips.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CABLE MESURE TEMPERATURE 
2.2 Dénomination commerciale : Câbles d’extension et adaptateurs pour sondes de température à usage unique 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : Class Ila 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE : 30/04/2009 
Fabricant : Philips 
2.6 Descriptif du dispositif :
Câble d’extension équipé d’un connecteur à 2 broches. Accepte les jacks audio 1/8”. Terminaison 2 broches. Câble d’extension pour sonde de température à usage unique. Conforme à la norme EN12470. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 21082A

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CABLE : 1,5 m

Référence : 21082B

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CABLE : 3 m
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
Aucune 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Vous pouvez nettoyer et désinfecter les câbles de connexion (voir procédure indiquée ci-dessous) mais non les stériliser ni les passer en autoclave. La stérilisation en autoclave pourrait les endommager. Avant toute utilisation, vérifiez que le câble de connexion n’est pas endommagé ou détérioré. Tout câble endommagé ou détérioré doit être mis au rebut. La fiche téléphonique 1/4” qui se trouve à l’extrémité de certains câbles de connexion est conçue pour être connectée aux moniteurs équipés de la technologie Série 400 uniquement. Vous ne devez jamais connecter cette fiche téléphonique à une source d’alimentation ; cela risquerait d’endommager le câble. 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
Nettoyage et désinfection 1. Pour le nettoyage, utilisez un chiffon doux imbibé d’isopropanol à 70 %, de glutaraldéhyde (Cidex) ou d’hypochlorite de sodium (1 dose d’eau de javel diluée dans 10 doses d’eau minimum). 2. Essuyez le câble sur toute sa longueur en veillant à ne pas trop tirer pour ne pas étirer la gaine du câble et rompre les fils électriques internes. 3. Pour procéder à la désinfection, plongez brièvement le câble dans la même solution de nettoyage en veillant à ne pas immerger les connecteurs. Toute immersion du câble inférieure à 2 minutes ne présente aucun danger. En revanche, une immersion prolongée peut réduire la flexibilité du câble. 4. Rincez à l’eau claire et séchez totalement. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Vous ne devez jamais immerger ou laisser tremper les connecteurs qui se trouvent aux extrémités des câbles.  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 2156 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
Taille du fichier : 61 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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