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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

COLLIER CERVICAL C4 TPC

      Date de mise à jour : 10/10/2018 16:33:43
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDISPORT 
1.2 Adresse :

La Lande du Camp
Parc d'Activités des Hunaudieres
72230 RUAUDIN  

Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15  
e-mail : contact@medisport.fr  
Site : http://www.medisport.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : COULEE Michel 
Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15 
e-mail : contact@medisport.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : COLLIER CERVICAL C4 TPC 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : M50CC02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2193813 
2.5 Classe du DM : CLASSE 1 
Directive de l'UE applicable : Directive 93/42/CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDISPORT 
2.6 Descriptif du dispositif :
Collier cervical rigide constitué de 2 parties anatomiques : une coque antérieure pour l'appui mentonnier et sternal et une coque postérieure pour l'appui occipital et dorsal haut. Ouverture trachéale. Radio-transparent. Coques maintenues entre elles par auto-agrippants. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 7133

Descriptif :
Hauteur 7 cm - Taille 3-13 ans - Tour de cou : 20-28 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7152

Descriptif :
Hauteur 8 cm - Petit - Tour de cou : 25-33 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7153

Descriptif :
Hauteur 8 cm - Moyen - Tour de cou : 33-41 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7154

Descriptif :
Hauteur 8 cm - Grand - Tour de cou : 41-48 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7155

Descriptif :
Hauteur 8 cm - X-Grand - Tour de cou : > 48 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7162

Descriptif :
Hauteur 11 cm - Petit - Tour de cou : 25-33 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7163

Descriptif :
Hauteur 11 cm - Moyen - Tour de cou : 33-41 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7164

Descriptif :
Hauteur 11 cm - Grand - Tour de cou : 41-48 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7165

Descriptif :
Hauteur 11 cm - X-Grand - Tour de cou : > 48 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7172

Descriptif :
Hauteur 13 cm - Petit - Tour de cou : 25-33 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7173

Descriptif :
Hauteur 13 cm - Moyen - Tour de cou : 33-41 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7174

Descriptif :
Hauteur 13 cm - Grand - Tour de cou : 41-48 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 7175

Descriptif :
Hauteur 13 cm - X-Grand - Tour de cou : > 48 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
A conserver dans un endroit propre et sec, à l’abri de la lumière. Produit inflammable.  
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Choisir la taille appropriée en fonction de la morphologie du patient (hauteur entre le menton et le haut du sternum). Positionner la partie postérieure du collier sur la nuque du patient. Positionner la partie antérieure du collier sous le menton, centrer le collier pour qu’il soit bien ajusté. Faire chevaucher sur la partie postérieure. Serrer le collier avec les attaches auto-agrippantes bilatérales Centre le collier grâce aux flèches. Réajuster le collier et s’assurer du confort du patient.  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Immobilisation pour traumatismes cervicaux. Entorse grave. Fracture sans déplacement. 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Ce produit ne peut être prescrit et / ou posé que sous autorités médicales compétentes. Allergie à un des composants du dispositif médical.  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Collier TPC
Taille du fichier : 521 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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