Votre recherche : ABDUCTEUR D'EPAULE 45°-60°

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ABDUCTEUR D'EPAULE 45°-60°

      Date de mise à jour : 08/10/2018 16:20:26
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDISPORT 
1.2 Adresse :

La Lande du Camp
Parc d'Activités des Hunaudieres
72230 RUAUDIN  

Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15  
e-mail : contact@medisport.fr  
Site : http://www.medisport.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : COULEE Michel 
Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15 
e-mail : contact@medisport.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ABDUCTEUR D'EPAULE 45°-60° 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : M50CB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
1156684 
2.5 Classe du DM : CLASSE 1 
Directive de l'UE applicable : Directive 93/42/CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDISPORT 
2.6 Descriptif du dispositif :
Mise en abduction du bras grâce à un coussin de forme anatomique à angulation 45° ou 60°. Se positionne par une sangle abdominale et une bretelle d'épaule. Fixation du bras et du poignet à l'aide de brassards auto-agrippants. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 849.010

Descriptif :
Longueur < 30 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 849.020

Descriptif :
Longueur > 30 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- COTON  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
A conserver dans un endroit propre et sec, à l’abri de la lumière. Produit inflammable.  
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Choisir la taille appropriée en fonction de la morphologie du patient. Placer le coussin selon l’angle souhaité sous le bras du patient. Enrouler la sangle abdominale autour du tronc et fixer la sur le coussin. Positionner la bretelle d’épaule sur l’avant du coussin, passer la sur l’épaule valide et accrocher la sur l’arrière du coussin. La bretelle dispose « d’une partie de confort » à ajuster au niveau du cou. Disposer le bras du patient sur le coussin et le maintenir en place à l’aide du brassard huméral et du brassard de poignet. Vérifier la tenue de l’immobilisation et assurez-vous du confort pour le patient.  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Immobilisation post-traumatique de l'épaule. Chirurgie de la coiffe des rotateurs. 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Le praticien doit donner toutes les informations au patient pour la « pose » et la « dépose » de l’attelle. Allergie à l’un des composants du dispositif médical.  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Abducteur d'épaule 45°-60°
Taille du fichier : 1078 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF