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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE DE GENOU EN FLEXION MEDISPORT

      Date de mise à jour : 30/04/2018 14:34:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDISPORT 
1.2 Adresse :

La Lande du Camp
Parc d'Activités des Hunaudieres
72230 RUAUDIN  

Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15  
e-mail : contact@medisport.fr  
Site : http://www.medisport.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : COULEE Michel 
Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15 
e-mail : contact@medisport.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE DE GENOU EN FLEXION MEDISPORT 
2.3 Code Nomenclature : 1831 
Code CLADIMED : M50CB02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2124338 
2.5 Classe du DM : classe I 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDISPORT 
2.6 Descriptif du dispositif :
Permet la mise en flexion du genou pour la rééducation progressive. (Ligamentoplastie) . Degré de flexion : 20°. Fermeture par boucles et bandes auto-agrippantes. Intérieur bouclettes coton / éponge. 
2.7 Références catalogue :

Référence : GSV20.534

Descriptif :
Taille Adulte - Hauteur 52 cm - Tour de Cuisse 65

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : GSV20.535

Descriptif :
Taille Adulte - Hauteur 52 cm - Tour de Cuisse 72

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : GSV20.633

Descriptif :
Taille Adulte Fort - Hauteur 61 cm - Tour de Cuisse 60

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

ATTELLE - COTON  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
A conserver dans un endroit propre et sec, à l’abri de la lumière. 
Précautions particulières :
Produit inflammable. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Choisir la taille appropriée en fonction de la morphologie du patient. Placer l’attelle sous la jambe du patient, partie la plus large en haut. Régler la hauteur en fonction de l’emplacement prévu pour le genou. Fermer l’attelle à l’aide des 2 rubans auto-agrippants de prépositionnement. Fixer l’attelle en passant les bandes de ruban auto-agrippant dans les boucles prévues à cet effet Vérifier la tenue de l’immobilisation et assurez-vous du confort pour le patient.  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Attelle permettant la mise en flexion du genou pour la rééducation progressive (ligamentoplastie) 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Attelle de genou en Flexion MEDISPORT
Taille du fichier : 635 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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