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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE ALUMINIUM ET MOUSSE GOUTTIERE DE JAMBE

      Date de mise à jour : 30/04/2018 14:20:38
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDISPORT 
1.2 Adresse :

La Lande du Camp
Parc d'Activités des Hunaudieres
72230 RUAUDIN  

Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15  
e-mail : contact@medisport.fr  
Site : http://www.medisport.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : COULEE Michel 
Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15 
e-mail : contact@medisport.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE ALUMINIUM ET MOUSSE GOUTTIERE DE JAMBE  
2.3 Code Nomenclature : 1831 
Code CLADIMED : M50CB02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : dispositif médical c 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : BROWN MEDICAL 
2.6 Descriptif du dispositif :
Attelle constituée d’aluminium rigide recouvert de vinyle et de mousse alvéolée. Elle s’adapte aux reliefs du membre et la couche intérieure de mousse assure le confort du patient. Aérée grâce aux perforations de l’aluminium. Modèle mi-jambe ou jambe entière.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 15011

Descriptif :
Attelle Mi-Jambe Petit Hauteur 30 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 15021

Descriptif :
Attelle Mi-Jambe Moyen Hauteur 36 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 15031

Descriptif :
Attelle Mi-Jambe Grand Hauteur 41 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 15211

Descriptif :
Attelle Jambe Entière Petit Hauteur 50 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 15221

Descriptif :
Attelle Jambe Entière Moyen Hauteur 63 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 15231

Descriptif :
Attelle Jambe Entière Grand Hauteur 79 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

ATTELLE - ALUMINIUM
ATTELLE - VINYL
ATTELLE - MOUSSE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
A conserver dans un endroit propre et sec, à l'abri de la lumière 
Précautions particulières :
Produit inflammable 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Choisir la taille appropriée en fonction de la morphologie du patient. Insérer le membre dans l’attelle, côté mousse sur la peau. Maintenir l’attelle avec des bandes adhésives ou non adhésives. Vérifier la tenue de l’immobilisation et assurez-vous du confort pour le patient.  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Indiqué pour les immobilisations temporaires des membres lors de fractures. 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Gouttière de jambe entière et mi-jambe
Taille du fichier : 432 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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