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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE DE GENOU ECOFAST

      Date de mise à jour : 29/04/2016 10:24:11
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDISPORT 
1.2 Adresse :

La Lande du Camp
Parc d'Activités des Hunaudieres
72230 RUAUDIN  

Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15  
e-mail : contact@medisport.fr  
Site : http://www.medisport.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : COULEE Michel 
Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15 
e-mail : contact@medisport.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE DE GENOU ECOFAST 
2.3 Code Nomenclature : 1831 
Code CLADIMED : M50CB02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2124338 
2.5 Classe du DM : Classe 1 
Directive de l'UE applicable : 93/42 CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDISPORT 
2.6 Descriptif du dispositif :
Attelle de genou monobloc. Mise en extension du genou, immobilisation post-opératoire. Composée de 2 baleines postérieures modelables et de 2 baleines latérales ajustables et amovibles. Fermeture rapide grâce à 2 bandes auto-agrippantes qui permettent le pré-positionnement de l'attelle et à 2 sangles élastiques. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 12041

Descriptif :
X-Petit - Hauteur 41 cm - Tour de Cuisse Maxi : 36 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 7 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 12048

Descriptif :
Petit - Hauteur 48 cm - Tour de Cuisse Maxi : 50 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 7 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 12051

Descriptif :
Moyen - Hauteur 54 cm - Tour de Cuisse Maxi : 60 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 12054

Descriptif :
Moyen Fort - Hauteur 54 cm - Tour de Cuisse Maxi : 68 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 12061

Descriptif :
Grand - Hauteur 61 cm - Tour de Cuisse Maxi : 56 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 12062

Descriptif :
Grand Fort - Hauteur 61 cm - Tour de Cuisse Maxi : 64 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 12071

Descriptif :
X-Grand - Hauteur 71 cm - Tour de Cuisse Maxi : 59 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE
TRAUMATOLOGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MAINTIEN  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Attelle de Genou ECOFAST
Taille du fichier : 1162 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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