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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE DE DE GENOU COMPRESSIVE

      Date de mise à jour : 29/04/2016 10:20:57
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDISPORT 
1.2 Adresse :

La Lande du Camp
Parc d'Activités des Hunaudieres
72230 RUAUDIN  

Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15  
e-mail : contact@medisport.fr  
Site : http://www.medisport.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : COULEE Michel 
Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15 
e-mail : contact@medisport.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE DE DE GENOU COMPRESSIVE 
2.3 Code Nomenclature : 1831 
Code CLADIMED : M50CB02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2124338 
2.5 Classe du DM : Classe 1 
Directive de l'UE applicable : 93/42 CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDISPORT 
2.6 Descriptif du dispositif :
Soutien l'articulation après une arthroscopie, une chirurgie reconstructive ou un traumatisme, principalement lorsqu'il y a un risque d'oedeme. Indiquée pour la traumatologie ambulatoire. Trois panneaux élastiques conçus pour exercer une compression légère et uniforme sur la jambe. Ils permettent de contenir et de réduire les oedèmes. Système de pré-positionnement par bandes auto-agrippantes. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 570.020

Descriptif :
X-Petit - Hauteur 42 cm - Tour de Cuisse Maxi : 40 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 7 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.030

Descriptif :
Petit - Hauteur 46 cm - Tour de Cuisse Maxi : 51 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.035

Descriptif :
Petit Fort - Hauteur 46 cm - Tour de Cuisse Maxi : 56 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.040

Descriptif :
Petit X-Fort - Hauteur 46 cm - Tour de Cuisse Maxi : 62 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.050

Descriptif :
Moyen - Hauteur 52 cm - Tour de Cuisse Maxi : 56 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.060

Descriptif :
Moyen Fort - Hauteur 52 cm - Tour de Cuisse Maxi : 66 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.070

Descriptif :
Grand - Hauteur 60 cm - Tour de Cuisse Maxi : 57 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.080

Descriptif :
Grand Fort - Hauteur 60 cm - Tour de Cuisse Maxi : 71 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 570.090

Descriptif :
X-Grand - Hauteur 68 cm - Tour de Cuisse Maxi : 61 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 7 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MAINTIEN  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Attelle de Genou Compressive
Taille du fichier : 546 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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