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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE DIGITALE "BASE-BALL"

      Date de mise à jour : 05/10/2018 11:58:03
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BROTHIER 
1.2 Adresse :

41 rue de Neuilly

92735 NANTERRE Cedex  

Tél. : 01 56 38 30 00 
Fax : 01 47 25 51 58  
e-mail : info@brothier.com  
Site : http://www.brothier.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mr RICHARD Hervé 
Tél. : 01 56 38 30 00 
Fax : 01 47 25 51 58 
e-mail : info@brothier.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE DIGITALE "BASE-BALL" 
2.3 Code Nomenclature : 1831 
Code CLADIMED : M50CB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : Classe 1 
Directive de l'UE applicable : 93/42 CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : BROWN MEDICAL 
2.6 Descriptif du dispositif :
Les attelles digitales sont utilisées pour le traitement des fractures et entorses des doigts. Elles sont constituées d'aluminium rigide et modelable recouvert de mousse de ferme densité. Confortables, elles s'adaptent facilement à la morphologie du patient. Immobilisation des articulations interphalanngiennes en flexion. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 11111

Descriptif :
Petit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 11121

Descriptif :
Moyen

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 11131

Descriptif :
Grand

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

ATTELLE - ALUMINIUM
ATTELLE - MOUSSE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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