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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE DIGITALE "ALU-MOUSSE"

      Date de mise à jour : 26/04/2016 15:45:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDISPORT 
1.2 Adresse :

La Lande du Camp
Parc d'Activités des Hunaudieres
72230 RUAUDIN  

Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15  
e-mail : contact@medisport.fr  
Site : http://www.medisport.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : COULEE Michel 
Tél. : 02 43 84 77 17 
Fax : 02 43 72 39 15 
e-mail : contact@medisport.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE DIGITALE "ALU-MOUSSE" 
2.3 Code Nomenclature : 1831 
Code CLADIMED : M50CB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : Classe 1 
Directive de l'UE applicable : 93/42 CEE et son amendement 2007/47 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : BROWN MEDICAL 
2.6 Descriptif du dispositif :
Les attelles digitales sont utilisées pour le traitement des fractures et entorses des doigts. Elles sont constituées d'aluminium rigide et modelable recouvert de mousse de ferme densité. Confortables, elles s'adaptent facilement à la morphologie du patient. Indiquée pour les fractures transverses des phalanges. Découpage facile, utilisation très souple. Conditionné par boite indivisible. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 10602

Descriptif :
1.3 cm x 46 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10612

Descriptif :
1.9 cm x 46 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10622

Descriptif :
2.5 cm x 46 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10624

Descriptif :
3 cm x 46 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10626

Descriptif :
4 cm x 46 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10635

Descriptif :
5 cm x 46 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 12 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10642

Descriptif :
7.5 cm x 41 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10652

Descriptif :
10 cm x 41 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 3 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10662

Descriptif :
1.3 cm x 23 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 24 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 24 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 24 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10672

Descriptif :
1.9 cm x 23 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 24 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 24 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 24 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10682

Descriptif :
2.5 cm x 23 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 24 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 24 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 24 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

ATTELLE - ALUMINIUM
ATTELLE - MOUSSE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Attelle Digitale Alumousse
Taille du fichier : 1654 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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