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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

APPLICATEUR DE CLIPS COELIO_VISULOC UU

      Date de mise à jour : 16/08/2017 10:56:17
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MICROLINE FRANCE 
1.2 Adresse :

23 rue du Roule

75001 PARIS  

Tél. : 01 82 88 38 84 
Fax : 01 82 88 38 85 
e-mail : microlinefrance@microlinesurgical.com  
Site : http://www.microlinesurgical.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : SCOTT MARCHAND DAVIS 
Tél. : +1-978-867-1758 
Fax : +1-978-922-9209 
e-mail : smarchanddavis@microlinesurgical.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : APPLICATEUR CLIPS CHIRURGIE OUVERTE 
2.2 Dénomination commerciale : APPLICATEUR DE CLIPS COELIO_VISULOC UU 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F52FC12 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIb 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié : 0120 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/02/2011 
Fabricant : MICROLINE SURGICAL INC. 
2.6 Descriptif du dispositif :
VISULOC APPLICATEUR DE CLIPS UU, 5 MM DE DIAMETRE, 20 CLIPS  
2.7 Références catalogue :

Référence : 2001

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 6 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 32 cm
   -DIAMETRE : 5 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

MANCHE - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
TUBE - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
POIGNEE - TECHNOPOLYMERE CYCOLAC ABS
TIGE - TECHNOPOLYMERE CYCOLAC ABS
ROTATIF - TECHNOPOLYMERE CYCOLAC ABS
DETENTE - TECHNOPOLYMERE CYCOLAC ABS
TUBE - ACIER
MORS - ACIER INOXYDABLE
CLIP - TITANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
COELIOSCOPIE
CHIRURGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
COELIOCHIRURGIE
CHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI 
Précautions particulières :
VOIR LA NOTIE D'EMPLOI 
Durée de validité du produit :
UU 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
VOIR LE MARQUAGE CE CI-JOINT 
6.3 Précautions d'emploi :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 789 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
Certificat marquage CE
Taille du fichier : 104 Ko
Document général Icône PDF
CERTIFICAT ISO
Taille du fichier : 104 Ko
Document général Icône PDF
BROCHURE
Taille du fichier : 674 Ko
Fiche technique Icône PDF
Fiche technique_complément
Taille du fichier : 298 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    VISULOC EMBOUT VISULOC

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