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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dispositif médical

APPLICATEUR DE CLIPS COELIOCHIRURGIE

      Date de mise à jour : 05/08/2020 19:34:07
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MICROLINE FRANCE 
1.2 Adresse :

23 rue du Roule

75001 PARIS  

Tél. : 01 82 88 38 84 
Fax : 01 82 88 38 85 
e-mail : microlinefrance@microlinesurgical.com  
Site : http://www.microlinesurgical.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : SCOTT MARCHAND DAVIS 
Tél. : +1-978-867-1758 
Fax : +1-978-922-9209 
e-mail : smarchanddavis@microlinesurgical.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : APPLICATEUR CLIPS ENDOCHIRURGIE  
2.2 Dénomination commerciale : APPLICATEUR DE CLIPS COELIOCHIRURGIE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F52FC12 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié : 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/07/2003 
Fabricant : MICROLINE SURGICAL INC. 
2.6 Descriptif du dispositif :
APPLICATEUR DE CLIPS POUR CHARGEUR DE CLIPS, DIAMETRE 10 MM, COELIOCHIRURGIE 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1002

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE : 10 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - PEEK
TIGE - PEEK
BOUCHON - POLY(PHENYL SULFONE)
MANCHE - ACIER INOXYDABLE
MANCHE - ACIER 304
MANCHE - ACIER 316 L
MANCHE - PEEK
MORS - ACIER INOXYDABLE
MANCHE - POLYESTER A CRISTAUX LIQUIDES
BOUCHON - POLYESTER A CRISTAUX LIQUIDES
BOUCHON - POLYESTER A CRISTAUX LIQUIDES  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
CHARGEURS DE CLIPS TITANE, REF 1122 ET 1112 RENSEIGNÉS SUR LA FICHE TECHNIQUE "CHARGEURS APPLICATEUR DE CLIPS". Les clips sont également disponbiles en Kits, (voir la fiche correspondante renseignée). REF 1042 / 1212 / 1242 /1252. 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
COELIOSCOPIE
CHIRURGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
COELIOSCOPIE
CHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
DESINFECTION A FROID
DESINFECTANTS LIQUIDES
EAU STERILE
CHALEUR SECHE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 
Précautions particulières :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 
Durée de validité du produit :
garantie: 1 an 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Voir le marquage CE ci-joint 
6.3 Précautions d'emploi :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice d'utilisation
Taille du fichier : 2616 Ko
Document général Icône PDF
CERTIFICAT ISO
Taille du fichier : 894 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
Certificat marquage CE
Taille du fichier : 395 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
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