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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Aiguille à fistule Butterfly

      Date de mise à jour : 02/04/2015 10:52:36
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BERNAS MEDICAL 
1.2 Adresse :

55 rue Stéphenson

75018 PARIS  

Tél. : 01 53 41 41 41 
Fax : 01 53 41 41 45 
e-mail : info@bernas-medical.com  
Site : http://www.bernas-medical.com/  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. COLIN 
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE FISTULE  
2.2 Dénomination commerciale : Aiguille à fistule Butterfly 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : CE 0123 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : JMS Singapore Pte. Ltd / Bionic Medizintechnik Gmb 
2.6 Descriptif du dispositif :
Aiguille à fistule standard Butterfly 
2.7 Références catalogue :

Référence : D17A2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 17Ga, 1,5x20mm, ailette rouge, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17V2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 17Ga, 1,5x20mm, ailette rouge, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17AV2015

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 17Ga, 1,5x20mm, ailette rouge, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17A2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 17Ga, 1,5x20mm, ailette rouge, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17V2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 17Ga, 1,5x20mm, ailette rouge, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17AV2030

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 17Ga, 1,5x20mm, ailette rouge, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17A2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 17Ga, 1,5x25mm, ailette rouge, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17V2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 17Ga, 1,5x25mm, ailette rouge, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17AV2515

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 17Ga, 1,5x25mm, ailette rouge, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17A2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 17Ga, 1,5x25mm, ailette rouge, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17V2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 17Ga, 1,5x25mm, ailette rouge, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D17AV2530

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 17Ga, 1,5x25mm, ailette rouge, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16A2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 16Ga, 1,6x20mm, ailette verte, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16V2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 16Ga, 1,6x20mm, ailette verte, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16AV2015

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 16Ga, 1,6x20mm, ailette verte, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16A2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 16Ga, 1,6x20mm, ailette verte, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16V2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 16Ga, 1,6x20mm, ailette verte, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16AV2030

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 16Ga, 1,6x20mm, ailette verte, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16A2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 16Ga, 1,6x25mm, ailette verte, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16V2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 16Ga, 1,6x25mm, ailette verte, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16AV2515

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 16Ga, 1,6x25mm, ailette verte, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16A2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 16Ga, 1,6x25mm, ailette verte, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16V2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 16Ga, 1,6x25mm, ailette verte, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D16AV2530

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 16Ga, 1,6x25mm, ailette verte, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15A2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 15Ga, 1,8x20mm, ailette jaune, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15V2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 15Ga, 1,8x20mm, ailette jaune, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15AV2015

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 15Ga, 1,8x20mm, ailette jaune, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15A2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 15Ga, 1,8x20mm, ailette jaune, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15V2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 15Ga, 1,8x20mm, ailette jaune, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15AV2030

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 15Ga, 1,8x20mm, ailette jaune, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15A2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 15Ga, 1,8x25mm, ailette jaune, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15V2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 15Ga, 1,8x25mm, ailette jaune, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15AV2515

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 15Ga, 1,8x25mm, ailette jaune, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15A2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 15Ga, 1,8x25mm, ailette jaune, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15V2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 15Ga, 1,8x25mm, ailette jaune, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D15AV2530

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 15Ga, 1,8x25mm, ailette jaune, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14A2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 14Ga, 2,0x20mm, ailette violette, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14V2015

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 14Ga, 2,0x20mm, ailette violette, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14AV2015

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 14Ga, 2,0x20mm, ailette violette, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14A2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 14Ga, 2,0x20mm, ailette violette, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14V2030

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 14Ga, 2,0x20mm, ailette violette, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14AV2030

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 14Ga, 2,0x20mm, ailette violette, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14A2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 14Ga, 2,0x25mm, ailette violette, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14V2515

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 14Ga, 2,0x25mm, ailette violette, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14AV2515

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 14Ga, 2,0x25mm, ailette violette, tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14A2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard artérielle avec oeillet et clamp rouge, 14Ga, 2,0x25mm, ailette violette, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14V2530

Descriptif :
Aiguille à fistule standard veineuse sans oeillet et clamp bleu, 14Ga, 2,0x25mm, ailette violette, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : D14AV2530

Descriptif :
Set Aiguille à fistule standard artérielle et veineuse, 14Ga, 2,0x25mm, ailette violette, tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 BLISTER(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
CAPUCHON - POLYPROPYLENE
AILETTES - POLYETHYLENE
TUBE - POLYCHLORURE DE VINYLIDENE
LUER LOCK - POLYCARBONATE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
DIALYSE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
HEMODIALYSE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Stocker le produit à une température comprise entre 5°C et 30°C et à une humidité relative de l’air située entre 20% et 80%. 
Précautions particulières :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
Se conformer à la notice d’utilisation. 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Les aiguilles à fistule standards sont utilisées pour l’hémodialyse, l’hémofiltration, l’hémodiafiltration ou d’autres procédures qui nécessitent un circuit sanguin extracorporel ou une voie d’accès vasculaire ainsi que pour prélever un plus grand volume sanguin du circuit sanguin du patient. 
6.3 Précautions d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se conformer à la notice d’utilisation. 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Certificat marquage CE Icône PDF
Taille du fichier : 840 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 1307 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Aiguille à fistule Butterfly

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