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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®

      Date de mise à jour : 26/08/2014 12:35:43
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BERNAS MEDICAL 
1.2 Adresse :

55 rue Stéphenson

75018 PARIS  

Tél. : 01 53 41 41 41 
Fax : 01 53 41 41 45 
e-mail : info@bernas-medical.com  
Site : http://www.bernas-medical.com/  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. COLIN 
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE FISTULE  
2.2 Dénomination commerciale : Aiguille à fistule sécurisée Sysloc® 
2.3 Code Nomenclature : NA 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
NA 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : CE 0123 selon annexe II de la directive 93/42/CE 
N° Organisme notifié : Tüv Süd 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : JMS Singapore & Bionic Medizintechnik Gmbh 
2.6 Descriptif du dispositif :
Aiguille à fistule sécurisée 
2.7 Références catalogue :

Référence : S8621707

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,5 x 20mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621700

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,5 x 20mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621701

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,5 x 20mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621708

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,5 x 20mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621711

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,5 x 25mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621712

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,5 x 25mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621713

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,5 x 25mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621714

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 17Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,5 x 25mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621717

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,6 x 15mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621718

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,6 x 15mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621606

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,6 x 20mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621609

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,6 x 20mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621619

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,6 x 20mm, Tubulure de 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621607

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,6 x 20mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621610

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,6 x 20mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621620

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,6 x 20mm, Tubulure de 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621613

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,6 x 25mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621614

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,6 x 25mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621621

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,6 x 25mm, Tubulure de 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621615

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,6 x 25mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621616

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,6 x 25mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621622

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 16Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,6 x 25mm, Tubulure de 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621506

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,8 x 20mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621510

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,8 x 20mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621519

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,8 x 20mm, Tubulure de 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621507

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,8 x 20mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621513

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,8 x 20mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621518

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,8 x 20mm, Tubulure de 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621511

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,8 x 25mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621512

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Artérielle, Longueur d’aiguille 1,8 x 25mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S8621514

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,8 x 25mm, Tubulure de 15cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : S86215154

Descriptif :
Aiguille à fistule sécurisée Sysloc®, 15Ga, Veineuse, Longueur d’aiguille 1,8 x 25mm, Tubulure de 30cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
AILETTES - POLYETHYLENE
TUBE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
CLAMP - POLYPROPYLENE
CONNECTEUR - POLYCARBONATE
BOUCHON - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Oui 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
DIALYSE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
HEMODIALYSE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION GAMMA  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Stocker le produit à une température comprise entre 5°C et 30°C et à une humidité relative de l’air située entre 20% et 80%. 
Précautions particulières :
Se conformer à la notice d’utilisation 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se conformer à la notice d’utilisation 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
Se conformer à la notice d’utilisation 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.3 Précautions d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se conformer à la notice d’utilisation 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Certificat marquage CE Icône PDF
Taille du fichier : 840 Ko
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 647 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 133 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    Aiguille à fistule sécurisée

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