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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

AF531 masque VNI naso-buccal avec harnais standard

      Date de mise à jour : 02/02/2019 07:07:45
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : PHILIPS FRANCE COMMERCIAL 
1.2 Adresse :

Philips France Commercial
33 rue de Verdun
92156 SURESNES Cedex  

Tél. : 01 47 28 51 00 
Fax :  
e-mail : psm.communication@philips.com  
Site : http://www.philips.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme LAKEHAL Latifa 
Tél. : 01 47 28 10 00 
Fax :  
e-mail : psm.communication@philips.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : MASQUE OXYGENE VENTILATION NON INVASIVE (VNI) 
2.2 Dénomination commerciale : AF531 masque VNI naso-buccal avec harnais standard 
2.3 Code Nomenclature : 12447 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE : 09/07/2010 
Fabricant : Philips/Respironics 
2.6 Descriptif du dispositif :
Masque de VNI naso-buccal à usage unique, avec harnais standard, SE, coude standard. Masque avec appui frontal, disposant de différents coudes de raccordement amovibles, le rendant compatible avec tous types de ventilateurs et permettant la mise en oeuvre simple de fibroscopies et de séances de nébulisation sous VNI.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 1043210

Descriptif :
Coude de raccordement SE, standard

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1045313

Descriptif :
Coude de raccordement EE, coude fuite 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1061721

Descriptif :
Masque naso-buccal à usage unique, avec harnais standard, SE, coude standard, Taille S

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1061722

Descriptif :
Masque naso-buccal à usage unique, avec harnais standard, SE, coude standard, Taille M

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1061723

Descriptif :
Masque naso-buccal à usage unique, avec harnais standard, SE, coude standard, Taille L

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1061724

Descriptif :
AF531 avec harnais standard, EE, coude fuite 2**, Taille S

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1061725

Descriptif :
AF531 avec harnais standard, EE, coude fuite 2**, Taille M

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1061726

Descriptif :
AF531 avec harnais standard, EE, coude fuite 2**, Taille L

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072621

Descriptif :
AF531 avec harnais standard, EE, coude fuite 1*, Taille S

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072622

Descriptif :
AF531 avec harnais standard, EE, coude fuite 1*, Taille M

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072623

Descriptif :
AF531 avec harnais standard, EE, coude fuite 1*, Taille L

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072624

Descriptif :
Masque naso-buccal à usage unique, avec harnais standard, SE, coude standard, Taille S

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072625

Descriptif :
Masque naso-buccal à usage unique, avec harnais standard, SE, coude standard, Taille M

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072626

Descriptif :
Masque naso-buccal à usage unique, avec harnais standard, SE, coude standard, Taille L

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072646

Descriptif :
Coude de raccordement EE, coude fuite 1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072645

Descriptif :
coude de raccordement EE, coude fuite 1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072647

Descriptif :
Coude de raccordement EE, coude fuite 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072648

Descriptif :
Coude de raccordement SE, standard

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072649

Descriptif :
Coude de raccordement EE, pour nébulisation, coude fuite 1, avec port nébuliseur

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072650

Descriptif :
Coude de raccordement EE, pour nébulisation, coude fuite 1, avec port nébuliseur

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072651

Descriptif :
Coude de raccordement pour fibroscopie durant VNI

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1072652

Descriptif :
Coude de raccordement pour fibroscopie durant VNI

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1076303

Descriptif :
Coude de raccordement standard, pour nébulisation, avec générateur d'aérosol

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1076304

Descriptif :
Coude de raccordement EE, pour nébulisation, coude fuite 1, avec générateur d'aérosol

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1076755

Descriptif :
Coude de raccordement standard SE, pour nébulisation, avec port

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 1076754

Descriptif :
Coude de raccordement standard SE, pour nébulisation, avec port nébuliseur

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
RESPIRATOIRE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
APNEE DU SOMMEIL
RESPIRATION ASSISTEE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
-20 ° à + 60 ° C humidité relative 15 % à 95 % sans condensation 
Précautions particulières :
NA 
Durée de validité du produit :
pas de date de péremption (usage unique) 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
NA 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
NA 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Certificat marquage CE Icône PDF
Taille du fichier : 375 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
Taille du fichier : 91 Ko
Document général Icône PDF
Brochure AF531
Taille du fichier : 457 Ko
Document général Icône PDF
AF531 brochure coude fibro
Taille du fichier : 141 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 327 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 341 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 237 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    photo AF531 coude SE photo photo

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