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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE DE GENOU STANDARD 20°

      Date de mise à jour : 28/01/2014 12:30:13
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : GIBAUD 
1.2 Adresse :

BP 78
73 rue de la Tour
42002 ST ETIENNE Cedex 1  

Tél. : 04 77 91 30 30 
Fax : 04 77 79 62 66 
e-mail : gibaud@gibaud.com  
Site : http://www.gibaud.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme LAURENT 
Tél. : 04 77 91 30 30 
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ATTELLE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : ATTELLE DE GENOU STANDARD 20° 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : M50CB02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2124338 
2.5 Classe du DM : CLASSE 1 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE SELON ANNEXE N°VII 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/06/2010 
Fabricant : GIBAUD 
2.6 Descriptif du dispositif :
Après intervention chirurgicale (ligamentoplastie, ostéotomie...), traumatologie (entorse, choc direct), pathologie médicale (polyarthrite, arthrite, hémarthrose...). 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4214H T0

Descriptif :
Taille 0 Hauteur : 320 mm Largeur haut : 350 mm Largeur bas : 250 mm Code EAN : 3322541002273

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 4 SACHET(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4214H T1

Descriptif :
Taille 1 Hauteur : 500 mm Largeur haut : 450 mm Largeur bas : 350 mm Code EAN : 3322541002280

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 4 SACHET(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4214H T2

Descriptif :
Taille 2 Hauteur : 600 mm Largeur haut : 500 mm Largeur bas : 400 mm Code EAN : 3322541002297

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 4 SACHET(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4214H T3

Descriptif :
Taille 3 Hauteur : 500 mm Largeur haut : 500 mm Largeur bas : 400 mm Code EAN : 3322541002303

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 4 SACHET(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4214H T4

Descriptif :
Taille 4 Hauteur : 600 mm Largeur haut : 600 mm Largeur bas : 400 mm Code EAN : 3322541002310

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 4 SACHET(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4214H T5

Descriptif :
Taille 5 Hauteur : 500 mm Largeur haut : 600 mm Largeur bas : 450 mm Code EAN : 3322541002327

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 4 SACHET(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4214H T6

Descriptif :
Taille 6 Hauteur : 600 mm Largeur haut : 700 mm Largeur bas : 500 mm Code EAN : 3322541002334

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 4 SACHET(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYAMIDE
- POLYESTER
- COTON  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ORTHOPEDIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 178 Ko
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 822 Ko
Document général Icône PDF
Visuel
Taille du fichier : 15 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Etiquette

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