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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATRAUCAN

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE RACHIANESTHESIE  
2.2 Dénomination commerciale : ATRAUCAN 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : G1 95 07 12974 128-TUV(0123)-Classe IIa 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN MELSUNGEN AG 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4504739

Descriptif :
Biseau spécifique atraumatique permettant une bonne fermeture de l'orifice de ponction dans la dure-mère après retrait de l'aiguille Introducteur inclus dans le conditionnement Couleur : brun Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 25
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 26 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 88 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,46 mm

Référence : 4504763

Descriptif :
Biseau spécifique atraumatique permettant une bonne fermeture de l'orifice de ponction dans la dure-mère après retrait de l'aiguille Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Couleur embase : brun

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 26 G
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,47 mm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 50 mm

Référence : 450771

Descriptif :
Biseau spécifique atraumatique permettant une bonne fermeture de l'orifice de ponction dans la dure mère après retrait de l'aiguille Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Couleur embase : brun

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 26 G
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,47 mm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 25 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
EMBASE - POLYCARBONATE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
RACHIANESTHESIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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