Votre recherche : Circuit de ventilation, branche inspiratoire chauffante, avec 2 pièges à eau, adulte, annelé (PE) – non stérile

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Circuit de ventilation, branche inspiratoire chauffante, avec 2 pièges à eau, adulte, annelé (PE) – non stérile

      Date de mise à jour : 03/06/2015 12:19:30
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : TELEFLEX MEDICAL 
1.2 Adresse :

La Pousaraque

31460 LE FAGET  

Tél. : 05 62 18 79 40 
Fax : 05 61 83 35 84 
e-mail : info.fr@teleflex.com  
Site : http://www.teleflex.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Carine Fournier 
Tél. : 05 62 18 79 41 
Fax : 05 62 18 79 82 
e-mail : carine.fournier@teleflex.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CIRCUIT ANESTHESIE 
2.2 Dénomination commerciale : Circuit de ventilation, branche inspiratoire chauffante, avec 2 pièges à eau, adulte, annelé (PE) – non stérile 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : II a 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE Selon Annexe n° II 
N° Organisme notifié : 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Teleflex Medical Europe Ltd, IRELANDE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Circuit de ventilation avec résistance chauffante sur la branche inspiratoire et pièges à eau sur les branches inspiratoire et expiratoire, en Polyéthylène annelé, adulte Ø ext. 22mm, à usage unique, raccord séparé pour prise de température et tuyau supplémentaire en 100cm. Non stérile. Caractéristiques : • Tubulures annelée en PE, diamètre ext. 22mm (diam. Int. 19mm) • Raccords 22mm Flex Données techniques : • Résistance au flux gazeux : - 0,3cm H20 à 60L/min - inférieure à 0,1cm H20 à 30L/min • Compliance : 0.59 mL/cm H20/m • Volume mort : 7 mL Dimensions : voir références catalogues 
2.7 Références catalogue :

Référence : 191772-552180

Descriptif :
Circuit de ventilation adulte, annelé, 2 pièges à eau et résistance chauffante sur la branche inspiratoire – non stérile

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CIRCUIT : 180 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TUBULURE - POLYETHYLENE
RACCORD - POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
VENTILATION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Ce produit doit être stocké dans sa boîte d’origine à l’abri de la poussière et de toutes sources directes ou indirectes de chaleur et de lumière. 
Précautions particulières :
Produit à usage unique médicalement propre 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se conformer à la notice d’utilisation 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
N/A 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Ventilation adulte 
6.3 Précautions d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se conformer à la notice d’utilisation 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF