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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ASPIRATEUR DE MUCOSITES - NEOASPI®

      Date de mise à jour : 19/07/2022 17:04:21
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CAVELIER Cindy 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : ccavelier@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ASPIRATEUR MUCOSITES  
2.2 Dénomination commerciale : ASPIRATEUR DE MUCOSITES - NEOASPI® 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : R50AB02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
NA 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/08/2009 
Fabricant : POLY MEDICURE  
2.6 Descriptif du dispositif :
Ces produits sont conçus afin d'éviter tout risque de fuite au moment du prélèvement et afin de limiter la contamination manu portée de l'échantillon prélevé. Flacon gradué avec bouchon à vis. Système de connexion évitant l'ouverture du flacon.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 202122

Descriptif :
Flacon pour LAVAGE ALVEOLAIRE - 175ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 30 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202118

Descriptif :
Aspirateur de mucosités 40ml POUR FIBROSCOPE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202121

Descriptif :
Aspirateur de mucosités 100ml POUR FIBROSCOPE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202117

Descriptif :
Aspirateur de mucosités 40 ML SANS SONDE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202120

Descriptif :
Aspirateur de mucosités 40ml AVEC SONDE CH08 et CH16 avec oeillets latéraux (1oeillet par sonde)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202119

Descriptif :
Aspirateur de mucosités 25ml AVEC SONDE CH06 et CH10 avec oeillets latéraux (1oeillet par sonde)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 75 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202133

Descriptif :
Aspirateur de mucosités 25ml AVEC SONDE CH06 et CH10 sans oeillet

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 75 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202134

Descriptif :
Aspirateur de mucosités 25ml SANS SONDE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 75 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TUBULURE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
EMBOUT - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
RECIPIENT - STYRENE
BOUCHON - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
PNEUMOLOGIE
ANESTHESIE REANIMATION  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ASPIRATION OROPHARYNGEE
RECUEIL PRODUIT ASPIRATION
EVACUATION VOIES AERIENNES
ASPIRATION TRACHEO BRONCHIQUE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.  
Précautions particulières :
Intégrité de l'emballage 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
FT ASPIRATEUR AVEC/ SANS SONDE
Taille du fichier : 441 Ko
Fiche technique Icône PDF
FT ASPIRATEUR POUR FIBROSCOPE
Taille du fichier : 185 Ko
Fiche technique Icône PDF
FT ASPIRATEUR MUCOSITES LAVAGE ALVEOLAIRE
Taille du fichier : 112 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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