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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

AIGUILLE BD MICROLANCE 3

      Date de mise à jour : 14/02/2011 14:14:41
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BECTON DICKINSON-CAREFUSION 
1.2 Adresse :

11 rue Aristide Bergès BP 4

38801 LE PONT DE CLAIX Cedex  

Tél. : 04 76 68 36 36 
Fax : 04 76 68 34 95 
e-mail : web_master_bdfrance@europe.bd.com  
Site : http://www.bd.com/fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme GENOT Claire 
Tél. : 04 76 68 32 09 
Fax : 04 76 68 55 61 
e-mail : claire-genot@europe.bd.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE HYPODERMIQUE  
2.2 Dénomination commerciale : AIGUILLE BD MICROLANCE 3 
2.3 Code Nomenclature : 12745 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIa pour aiguilles d 
Directive de l'UE applicable : 93/42 CEE 
N° Organisme notifié : 0050 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1976 
Fabricant : BECTON DICKINSON IRLANDE, ESPAGNE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Aiguilles en acier inoxydable avec embase code couleur ISO en polypropylène et capuchon protecteur en polypropylène Matériel stérile, usage unique, sans latex. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 300637

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 1,638 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,155 mm

Référence : 304622

Descriptif :
Biseau : court

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 1,257 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,927 mm

Référence : 301700

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1 inch(es)
   -LONGUEUR : 25 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 1,067 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,749 mm

Référence : 301500

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 1,067 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,749 mm

Référence : 301750

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 4000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 2 inch(es)
   -LONGUEUR : 50 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 1,067 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,749 mm

Référence : 304827

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1 inch(es)
   -LONGUEUR : 25 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,902 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,635 mm

Référence : 301300

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,902 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,635 mm

Référence : 301156

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1 inch(es)
   -LONGUEUR : 25 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,813 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,548 mm

Référence : 304432

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,813 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,548 mm

Référence : 301155

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 4000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 2 inch(es)
   -LONGUEUR : 50 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,813 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,495 mm

Référence : 304434

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 0,625 inch(es)
   -LONGUEUR : 16 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,813 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,495 mm

Référence : 304727

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1 inch(es)
   -LONGUEUR : 25 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,711 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,445 mm

Référence : 300900

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,711 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,445 mm

Référence : 301000

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 40 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,711 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,445 mm

Référence : 300094

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 4000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 2 inch(es)
   -LONGUEUR : 50 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,711 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,394 mm

Référence : 300800

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 0,625 inch(es)
   -LONGUEUR : 16 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,508 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,241 mm

Référence : 300700

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1,25 inch(es)
   -LONGUEUR : 30 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,635 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,318 mm

Référence : 300400

Descriptif :
Biseau : intradermique

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 1 inch(es)
   -LONGUEUR : 25 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,508 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,241 mm

Référence : 300300

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 0,375 inch(es)
   -LONGUEUR : 10 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,457 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,241 mm

Référence : 304300

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 0,625 inch(es)
   -LONGUEUR : 16 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,457 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,241 mm

Référence : 300635

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 0,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 13 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,408 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,191 mm

Référence : 304000

Descriptif :
Biseau : normal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5000 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5000 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 0,5 inch(es)
   -LONGUEUR : 13 mm
   -DIAMETRE EXTERNE : 0,305 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,14 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

EMBASE - POLYPROPYLENE
PROTECTEUR - POLYPROPYLENE
AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
AIGUILLE - CHROME
LUBRIFIANT - HUILE DE SILICONE
EMBALLAGE - PAPIER MEDICAL
EMBALLAGE - POLYETHYLENE
EMBALLAGE - POLYAMIDE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
SOINS GENERAUX  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ADMINISTRATION MEDICAMENT
ANESTHESIE LOCALE
PRELEVEMENT SANGUIN
INJECTION DE MEDICAMENT
PREPARATION
SOINS STERILE APRES STERILISATION
PRELEVEMENT SANGUIN
TRANSFERT SOLUTIONS MEDICAMENTEUSES  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Stocker à température ambiante et humidité normale (25°C +- 2°C et 60 % RH +- 5 %). Eviter les conditions extrêmes. 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Respecter les précautions standards. Ne pas recapuchonner. 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Aiguilles hypodermiques stériles, à usage unique, utilisées pour des procédures d’injection (ex. : injection intradermique, sous-cutanée, intra-musculaire et intraveineuse) et/ou pour l’aspiration des fluides médicaux. 
6.3 Précautions d'emploi :
Effectuer le ¼ de tour pour une connexion sure avec des seringues à embout Luer (sans verrou). Ne pas recapuchonner. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
Caractéristiques Générales : • Biseau : la conception du biseau fait appel aux technologies de pointe (triple biseau). Les études in vitro et in vivo ont démontré une supériorité qualitative de l’indice de pénétration. • Parois minces : elles autorisent l’utilisation d’aiguilles plus fines ; l’augmentation de la lumière améliore le débit durant les temps d’injection ou de prélèvement. • Les aiguilles BD Microlance™ 3 s’adaptent sur un cône Luer ou Luer Lock. Cônes et couleurs conformes aux normes AFNOR/ISO. • Biseau : la conception du biseau fait appel aux technologies de pointe (triple biseau). Les études in vitro et in vivo ont démontré une supériorité qualitative de l’indice de pénétration. • Parois minces : elles autorisent l’utilisation d’aiguilles plus fines ; l’augmentation de la lumière améliore le débit durant les temps d’injection ou de prélèvement. • Les aiguilles BD Microlance™ 3 s’adaptent sur un cône Luer ou Luer Lock. Cônes et couleurs conformes aux normes AFNOR/ISO. 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Bibliographie Icône PDF
Taille du fichier : 35 Ko
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 296 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    ETIQUETAGE

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