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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

AIGUILLE SPINALE B-D

      Date de mise à jour : 24/11/2015 15:31:34
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BECTON DICKINSON-CAREFUSION 
1.2 Adresse :

11 rue Aristide Bergès BP 4

38801 LE PONT DE CLAIX Cedex  

Tél. : 04 76 68 36 36 
Fax : 04 76 68 34 95 
e-mail : web_master_bdfrance@europe.bd.com  
Site : http://www.bd.com/fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme GENOT Claire 
Tél. : 04 76 68 32 09 
Fax : 04 76 68 55 61 
e-mail : claire-genot@europe.bd.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE RACHIANESTHESIE  
2.2 Dénomination commerciale : AIGUILLE SPINALE B-D 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : CE 0050 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 405241

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 18 G 2 1/2 Longueur : 65 mm x 125/100 Code couleur : rose Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 65 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G

Référence : 405246

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 25 G 3 Longueur : 76 mm x 5/10 Code couleur : orange Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 76 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 405162

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 20 G 1 1/2 Longueur : 38 mm x 9/10 Code couleur : jaune Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 38 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G

Référence : 405161

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 22 G 1 1/2 Longueur : 38 mm x 7/10 Code couleur : noir Biseau de Quinke Sécurité biologique : stérilisation conrôlée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 38 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G

Référence : 405171

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 22 G 3 Longueur : 76 mm x 7/10 Code couleur : noir Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 25
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 76 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G

Référence : 405172

Descriptif :
Aiguilles spinales pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 20 G 3 Longueur : 76 mm x 9/10 Code couleur : jaune Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 76 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G

Référence : 405173

Descriptif :
Aiguilles spinales pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 19 G3 Longueur : 76 mm x 11/10 Code couleur : crème Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 76 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 19 G

Référence : 405174

Descriptif :
Aiguilles spinales pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 18 G 3 Longueur : 76 mm x 125/100 Code couleur : rose Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 76 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G

Référence : 405081

Descriptif :
Aiguilles spinales pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 27 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 4/10 Code couleur : gris Ces aiguilles permettent de réaliser des ponctions lombaires Finesse du biseau de Quinke (biseau court) : qualité de pénétration Qualité de la canule métallique : glissement aisée et régulier Ajustage spécifique de l'ensemble aiguille-mandrin : passage sans effet de biopsie Embase translucide : vision plus rapide du L.C.R. Absence de silicone : suppression des inconvénients secondaires Bonnes préhension et tenue en main de l'aiguille Sécurité biologique : stérilisation conrôlée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 27 G

Référence : 405164

Descriptif :
Aiguilles spinales pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 26 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 45/100 Code couleur : brun Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 26 G

Référence : 405180

Descriptif :
Aiguilles spinales pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 25 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 5/10 Code couleur : orange Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 405240

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 23 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 6/10 Code couleur : vert Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 23 G

Référence : 405244

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 22 G 2 1/2 Longueur : 65 mm x 7/10 Code couleur : noir Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 65 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G

Référence : 405242

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 20 G 2 1/2 Longueur : 65 mm x 9/10 Code couleur : jaune Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 65 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G

Référence : 405181

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 22 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 7/10 Code couleur : noir Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm

Référence : 405182

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 20 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 9/10 Code couleur : jaune Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm

Référence : 405183

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 19 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 11/10 Code couleur : crème Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 19 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm

Référence : 405184

Descriptif :
Aiguille spinale pour ponction lombaire et/ou pour rachianesthésie Gauge : 18 G 3 1/2 Longueur : 90 mm x 125/100 Code couleur : rose Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm

Référence : 405237

Descriptif :
Aiguille spinale longue Gauge : 29 G 4 11/16 Péri-rachi-119 mm x 32/100 Code couleur : translucide Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 29 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 119 mm

Référence : 405235

Descriptif :
Aiguille spinale longue Gauge : 27 G 4 11/16 Péri-rachi-119 mm x 4/10 Code couleur : gris Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 119 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 27 G

Référence : 405234

Descriptif :
Aiguille spinale longue Gauge : 25 G 4 11/16 Péri-rachi-119 mm x 5/10 Code couleur : bleu Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 119 mm

Référence : 405148

Descriptif :
Aiguille spinale longue Gauge : 22 G 5 130 mm x 7/10 Code couleur : noir Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 130 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G

Référence : 405211

Descriptif :
Aiguille spinale longue Gauge : 20 G 6 150 mm x 9/10 Code couleur : jaune Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 150 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G

Référence : 408360

Descriptif :
Aiguille spinale longue Gauge : 18 G 6 Intradiscale-150 mm x 125/100 Code couleur : rose Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 150 mm

Référence : 405149

Descriptif :
Aiguille spinale longue Gauge : 22 G 7 180 mm x 7/10 Code couleur : noir Ces aiguilles permettent de réaliser des ponctions lombaires Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 180 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G

Référence : 405243

Descriptif :
Aiguille spinale pédiatrique Gauge : 25 G 1 25 mm x 5/10 Code couleur : bleu Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 25 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 405245

Descriptif :
Aiguille spinale pédiatrique Gauge : 25 G 2 50 mm x 5/10 Code couleur : bleu Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 50 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 405084

Descriptif :
Kit aiguille spinale pour rachianesthésie Aiguille 25 G 3 1/2 90 mm x 5/10 Orange Inroducteur 20 G 1 1/4 32 mm x 9/10 Jaune Code couleur : gris Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,2 cm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G
   -GAUGE INTRODUCTEUR : 20 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm

Référence : 405065

Descriptif :
Kit aiguille spinale pour rachianesthésie Aiguille 26 G 3 1/2 90 mm x 45/100 Brun Inroducteur 20 G 1 1/4 32 mm x 9/10 Jaune Biseau de Quinke (biseau court)

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 26 G
   -GAUGE INTRODUCTEUR : 20 G
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,2 cm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm

Référence : 405069

Descriptif :
Kit aiguille spinale pour rachianesthésie Aiguille 27 G 3 1/2 90 mm x 4/10 Gris Inroducteur 22 G 1 1/4 32 mm x 7/10 Translucide Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 27 G
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,2 cm
   -GAUGE INTRODUCTEUR : 22 G

Référence : 405068

Descriptif :
Kit aiguille spinale pour rachianesthésie Aiguille 29 G 3 1/2 90 mm x 32/100 Translucide Inroducteur 22 G 1 1/4 32 mm x 7/10 Translucide Code couleur : gris Biseau de Quinke (biseau court)

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,2 cm
   -GAUGE AIGUILLE : 29 G
   -GAUGE INTRODUCTEUR : 22 G

Référence : 401363

Descriptif :
Introducteur pour aiguille spinale fine Introducteur 18 G 1 1/4 pour spinales 22 G 32 mm x 12/10 Code couleur : rose Biseau de Quinke (biseau court)

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,2 cm
   -GAUGE INTRODUCTEUR : 18 G

Référence : 405160

Descriptif :
Introducteur pour aiguille spinale fine Introducteur 20 G 1 1/4 pour spinales 25 G et 26 G 32 mm x 9/10 Code couleur : jaune Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,2 cm
   -GAUGE INTRODUCTEUR : 20 G

Référence : 405072

Descriptif :
Introducteur pour aiguille spinale fine Introducteur 22 G 1 1/4 pour spinale 27 G et 29 G 32 mm x 7/10 Code couleur : translucide Biseau de Quinke

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,2 cm
   -GAUGE INTRODUCTEUR : 22 G
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non renseigné 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ANESTHESIE REANIMATION  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ANESTHESIOLOGIE
ANESTHESIE LOCALE
PONCTION LOMBAIRE
PERI-RACHIANESTHESIE SEQUENTIELLE
RACHIANESTHESIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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