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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ARROW ADVANCER™ : GUIDE POUR CATHETER VEINEUX CENTRAUX

      Date de mise à jour : 20/03/2018 13:14:32
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : TELEFLEX MEDICAL 
1.2 Adresse :

La Pousaraque

31460 LE FAGET  

Tél. : 05 62 18 79 40 
Fax : 05 61 83 35 84 
e-mail : info.fr@teleflex.com  
Site : http://www.teleflex.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Carine Fournier 
Tél. : 05 62 18 79 41 
Fax : 05 62 18 79 82 
e-mail : carine.fournier@teleflex.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : NECESSAIRE INTRODUCTION CATHETER SANS VALVE  
2.2 Dénomination commerciale : ARROW ADVANCER™ : GUIDE POUR CATHETER VEINEUX CENTRAUX 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : III 
Directive de l'UE applicable : selon annexe II Section 4 de la Directive 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : ARROW International – Etats-Unis 
2.6 Descriptif du dispositif :
Guides souples avec ou sans système de pistolet pousse guide « Arrow Advancer™ ». Caractéristiques • Selon les références, le guide est gradué et présente des extrémités droites ou J et droite (voir tableau de références).  
2.7 Références catalogue :

Référence : AW-14725

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,64 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 68 cm

Référence : AW-04018

Descriptif :
Guide sans pistolet système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : droites des 2 côtés - Compatible pour une utilisation pédiatrique

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,45 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 25 cm

Référence : AW-04025

Descriptif :
Guide sans pistolet système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : droites des 2 côtés

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,64 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 33 cm

Référence : AW-04032

Descriptif :
Guide sans pistolet système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : droites des 2 côtés

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,81 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 30,5 cm

Référence : AW-04225

Descriptif :
Guide sans pistolet système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,64 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 45 cm

Référence : AW-01700

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,46 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 85 cm

Référence : AW-04025-J

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,64 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 35 cm

Référence : AW-04235

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 45 cm

Référence : AW-04432

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,81 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 60 cm

Référence : AW-04435

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 60 cm

Référence : AW-16402

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Compatible pour une utilisation pédiatrique

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,46 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 68 cm

Référence : AW-14732

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,81 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 68 cm

Référence : AW-14735

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR GUIDE : 68 cm

Référence : AW-14725

Descriptif :
Guides « J et droits » montés sur pistolet avec Système Arrow Advancer™ - Forme des extrémités du guide : J et droite - Marquage du guide

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 EMBALLAGE(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE CATHETER GUIDE : 64
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

GUIDE - ACIER INOXYDABLE
SYSTEME MISE EN PLACE - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ANESTHESIE REANIMATION  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CATHETERISME VEINEUX CENTRAL  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Ces produits doivent être stockés dans leur boîte d’origine à l’abri de la poussière et de toutes sources directes ou indirectes de chaleur et de lumière.  
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se conformer à la notice d’utilisation  
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
N/A 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation Produits stériles à usage unique. Ne pas restériliser. 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
Les composants du circuit de passage du liquide ne sont pas pyrogènes. Ne contient pas de médicament. Détruire après usage 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se conformer à la notice d’utilisation 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
Se reporter à la fiche technique ci-jointe 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 211 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Guide J et Droit monté sur pistolet système Arrow Advancer™ Manipulation et prise en main facile avec le système Arrow Advancer™ Mobilisation du guide avec le pouce centreur déconnectable

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