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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

AIGUILLE DE RACHIANESTHESIE

      Date de mise à jour : 10/06/2008 14:35:27
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : TELEFLEX MEDICAL 
1.2 Adresse :

La Pousaraque

31460 LE FAGET  

Tél. : 05 62 18 79 40 
Fax : 05 61 83 35 84 
e-mail : info.fr@teleflex.com  
Site : http://www.teleflex.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Carine Fournier 
Tél. : 05 62 18 79 41 
Fax : 05 62 18 79 82 
e-mail : carine.fournier@teleflex.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE ANESTHESIE LOCO REGIONALE  
2.2 Dénomination commerciale : AIGUILLE DE RACHIANESTHESIE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : selon annexe II de la Directive 93/42/CEE 
N° Organisme notifié : Dekra – CE 0124 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1900 
Fabricant : TEMENA- France 
2.6 Descriptif du dispositif :
Aiguille pour rachianesthésie à pointe conique-elliptique ou micro-pointe (selon les références) avec ouverture latérale, et mandrin. Caractéristiques • Œil latéral très proche de l’extrémité pour un meilleur contrôle du site d’injection. • Bord de l’œil non coupant pour moins de risques de lésion. • Œil plus grand que celui de l’aiguille type Whitacre pour un meilleur reflux du liquide céphalo-rachidien. • L'extrémité proximale de l'aiguille est équipée d'un embout Luer-Lock en matière plastique translucide. • Fourni avec ou sans introducteur • Aiguille pour rachianesthésie à pointe conique-elliptique : Profil très progressif pour un écartement graduel et atraumatique • Aiguille pour rachianesthésie à micro-pointe : la gauge diminue très progressivement pour une insertion atraumatique  
2.7 Références catalogue :

Référence : AR2535

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :25 Ga x 35 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2090

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :20 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2290

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :22 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2490

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :24 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2590

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :25 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2690

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :26 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2790

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :27 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR25123

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :25 Ga x 123 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR27123

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie sans introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :27 Ga x 123 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2490-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :24 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2590-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :25 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2790-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :27 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR22103-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur prémonté 38 mm- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :22 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR24103-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur prémonté 38 mm- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :24 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR25103-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur prémonté 38 mm- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :25 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR26103-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur prémonté 38 mm- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :26 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR27103-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur prémonté 38 mm- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :27 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR29103-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur prémonté 38 mm- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :29 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2227103-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie MICRO POINTE avec introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :22 / 27 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2227140-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie MICRO POINTE avec introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :22 / 27 Ga x 140 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2229140-I

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie MICRO POINTE avec introducteur - Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :22 / 29 Ga x 140 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR25103-IER

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur 38 mm embout raccourci- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :25 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR27103-IER

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur 38 mm embout raccourci- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :27 Ga x 103 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2590-IER

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur 30 mm et embout raccourci- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :25 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : AR2790-IER

Descriptif :
Aiguilles de rachianesthésie avec introducteur 30 mm et embout raccourci- Dimensions de l’aiguille de rachianesthésie :27 Ga x 90 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : IN2030

Descriptif :
Introducteur seul 20 Ga x 30 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : IN2038

Descriptif :
Introducteur seul 20 Ga x 38 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
MANDRIN - ACIER INOXYDABLE
EMBASE - POLYCARBONATE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
ANESTHESIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
RACHIANESTHESIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Ces produits doivent être stockés dans leur boîte d’origine à l’abri de la poussière et de toutes sources directes ou indirectes de chaleur et de lumière.  
Précautions particulières :
Se conformer à la notice d’utilisation 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se conformer à la notice d’utilisation 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
Se conformer à la notice d’utilisation 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.3 Précautions d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se conformer à la notice d’utilisation 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
Se reporter à la fiche technique ci-jointe 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 158 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Aiguilles sans introducteur Aiguilles avec introducteur Pointe conique elliptique micro pointe

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