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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ANNEAUX SEMI OUVERTS SEMI RIGIDES CG FUTURE

      Date de mise à jour : 15/04/2015 14:54:22
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ANNEAU RECONSTRUCTION CARDIAQUE 
2.2 Dénomination commerciale : ANNEAUX SEMI OUVERTS SEMI RIGIDES CG FUTURE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
3136823 
2.5 Classe du DM : Classe III 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MEDTRONIC, INC (Etats Unis) 
2.6 Descriptif du dispositif :
L'anneau CG Future™ pour annuloplastie est indiquée pour la reconstruction et/ou la réparation des valvules mitrales pathologiques. Une insuffisance valvulaire et/ou une sténose peuvent être corrigées par une reconstruction appropriée et une chirurgie annulaire. Cf pdf.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 638 BL 26

Descriptif :
Anneau semi-ouvert CG Future™, semi-rigide, diamètre 26 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 ANNEAU
CDT Conditionnement : 1 ANNEAU
QML Quantité mimimale de livraison : 1 ANNEAU

Caractéristique(s) :

Référence : 638 BL 28

Descriptif :
Anneau semi-ouvert CG Future™, semi-rigide, diamètre 28 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 ANNEAU
CDT Conditionnement : 1 ANNEAU
QML Quantité mimimale de livraison : 1 ANNEAU

Caractéristique(s) :

Référence : 638 BL 30

Descriptif :
Anneau semi-ouvert CG Future™, semi-rigide, diamètre 30 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 ANNEAU
CDT Conditionnement : 1 ANNEAU
QML Quantité mimimale de livraison : 1 ANNEAU

Caractéristique(s) :

Référence : 638 BL 32

Descriptif :
Anneau semi-ouvert CG Future™, semi-rigide, diamètre 32 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 ANNEAU
CDT Conditionnement : 1 ANNEAU
QML Quantité mimimale de livraison : 1 ANNEAU

Caractéristique(s) :

Référence : 638 BL 34

Descriptif :
Anneau semi-ouvert CG Future™, semi-rigide, diamètre 34 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 ANNEAU
CDT Conditionnement : 1 ANNEAU
QML Quantité mimimale de livraison : 1 ANNEAU

Caractéristique(s) :

Référence : 638 BL 36

Descriptif :
Anneau semi-ouvert CG Future™, semi-rigide, diamètre 36 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 ANNEAU
CDT Conditionnement : 1 ANNEAU
QML Quantité mimimale de livraison : 1 ANNEAU

Caractéristique(s) :

Référence : 638 BL 38

Descriptif :
Anneau semi-ouvert CG Future™, semi-rigide, diamètre 38 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 ANNEAU
CDT Conditionnement : 1 ANNEAU
QML Quantité mimimale de livraison : 1 ANNEAU

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TISSUS - POLYESTER
ANNEAU - SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
7638 Set de calibreurs 7615 Manche d'implantation (216 mm) 7615L Manche d'implantation (251 mm)  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
CHIRURGIE CARDIAQUE
CARDIOLOGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
RECONSTRUCTION VALVE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
Taille du fichier : 1109 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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