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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ANSES A POLYPECTOMIE MEDIGLOBE

      Date de mise à jour : 12/09/2017 11:48:46
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CAVELIER Cindy 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : ccavelier@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ANSE DIATHERMIQUE POLYPECTOMIE  
2.2 Dénomination commerciale : ANSES A POLYPECTOMIE MEDIGLOBE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A65AA01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
NA 
2.5 Classe du DM : IIb 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0483 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2002 
Fabricant : MEDI GLOBE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Anse multibrins permettant la section de tissus et coagulation par passage d'un courant haute fréquence HF. Conditionnement : emballage unitaire, boite de 10 unités.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 220424

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 15 mm Ref fournisseurs: GPS-21-15-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220425

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 15 mm Ref fournisseurs: GPS-21-15-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220426

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 15 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-31-15-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220427

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 15 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-31-15-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220428

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 25 mm Ref fournisseurs: GPS-21-25-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220429

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 25 mm Ref fournisseurs: GPS-21-25-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220430

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 3000mm, ouverture 25 mm Ref fournisseurs: GPS-21-25-300

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220431

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 25 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-31-25-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220432

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 25 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-31-25-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220433

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 35 mm Ref fournisseurs: GPS-21-35-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220434

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 35 mm Ref fournisseurs: GPS-21-35-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220435

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 35 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-31-35-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220436

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 35 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-31-35-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220437

Descriptif :
Anse à polypectomie hexagonale non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 25 mm Ref fournisseurs: GPS-22-25-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 TUBE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220438

Descriptif :
Anse à polypectomie hexagonale non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 25 mm Ref fournisseurs: GPS-22-25-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220439

Descriptif :
Anse à polypectomie hexagonale non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 25 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-32-25-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220440

Descriptif :
Anse à polypectomie hexagonale non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 25 mm, isolée Ref fournisseurs: GPS-32-25-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220441

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 50 mm Ref fournisseurs: GPS-21-50-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220442

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 50 mm Ref fournisseurs: GPS-21-50-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220443

Descriptif :
Anse à polypectomie hexagonale non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, ouverture 35 mm Ref fournisseurs: GPS-22-35-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220444

Descriptif :
Anse à polypectomie hexagonale non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 35 mm Ref fournisseurs: GPS-22-35-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220787

Descriptif :
Anse à polypectomie assymétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 15 mm Ref fournisseurs: GPS-41-15-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220788

Descriptif :
Anse à polypectomie assymétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, ouverture 25 mm Ref fournisseurs: GPS-41-25-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222261

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 1800mm, Largeur ouverture 10 mm Ref fournisseurs: GPS-21-10-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222262

Descriptif :
Anse à polypectomie symétrique non rotative, Ø 2.5mm, L 2300mm, Largeur ouverture 10 mm Ref fournisseurs: GPS-21-10-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

GAINE EXTERNE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE
GAINE EXTERNE - POLYOLEFINE
ANSES - ACIER INOXYDABLE
POIGNEE - METHACRYLATE-BUTADIENE METYL-STYRENE
TUBULURE - TEFLON  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
GASTRO-ENTEROLOGIE
ENDOSCOPIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
RESECTION POLYPE
RESECTION TUMEUR
ENDOSCOPIE DIGESTIVE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.  
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage. 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
Entre +10C° et +30C°, taux d'hygrométrie situé entre 30% et 60%. 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se référer à la notice d'instruction 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Enlever les polypes et les petites tumeurs situés dans le système gastro-intestinal. 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Anses Non rotatives
Taille du fichier : 158 Ko
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 360 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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