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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MAX-P-I CAPTEUR ADHESIF OXIMAX PEDIATRIQUE (10-50KG)

      Date de mise à jour : 01/07/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CAPTEUR OXYMETRIE 
2.2 Dénomination commerciale : MAX-P-I CAPTEUR ADHESIF OXIMAX PEDIATRIQUE (10-50KG) 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : Classe IIb 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE selon annexe n°II.3 
N° Organisme notifié : TUV 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/11/2001 
Fabricant : Tyco healthcare Group LP 
2.6 Descriptif du dispositif :
Câble doublement torsadé de 45 cm, connecteur bleu lavande Adhésif opaque, avec marquage pour le positionnement  
2.7 Références catalogue :

Référence : MAX-P-I

Descriptif :
24 sachets pelables, un mode d'emploi multilangues.

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR : 20 cm
   -LARGEUR : 20 CM
   -HAUTEUR : 13 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non renseigné 
Origine animale ou biologique : Non renseigné 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Ce capteur doit être utilisé seulement avec les moniteurs Nellcor et les instruments équipés d'oxymétrie Nellcor ou ayant une licence d'utilisation des capteurs Nellcor. 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
SOINS GENERAUX
ANESTHESIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MESURE SATURATION OXYGENE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
Taille du fichier : 507 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE

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