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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MINI REDONS

      Date de mise à jour : 18/03/2016 11:34:29
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical-iht@wanadoo.fr  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical-iht@wanadoo.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : NECESSAIRE DRAINAGE TUBULAIRE ASPIRATIF  
2.2 Dénomination commerciale : MINI REDONS 
2.3 Code Nomenclature : 18-29 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon annexe IX - Regles 2-9 et 11 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/05/1999 
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
Set complet de drainage à soufflet 20 cc et 50 cc avec un drain et une aiguille alène sous double emballage stérile. Drain de Redon en PVC radiodetecable 
2.7 Références catalogue :

Référence : 28021 (225.36)

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 8 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DEPRESSION DE DEPART : 200 mbar
   -CHARRIERE DRAIN : 6 CH
   -VOLUME : 20 cc

Référence : 28051 (225.53)

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 8 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -VOLUME : 50 cc
   -CHARRIERE DRAIN : 6 CH
   -DEPRESSION DE DEPART : 105 mbar

Référence : 28052 (225.54)

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 8 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DEPRESSION DE DEPART : 105 mbar
   -CHARRIERE DRAIN : 8 CH
   -VOLUME : 50 cc
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - NICKEL
DRAIN - POLYETHYLENE
FLACON - POLYETHYLENE
AIGUILLE - CHROME  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
CHIRURGIE  
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
DRAINAGE
DRAINAGE DES PLAIES  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 349 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    PHOTO MINI REDON

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